Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endomikroskopi och Crohns sjukdom

10 augusti 2011 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Konfokal laserendomikroskopi hos patienter med Crohns sjukdom

Syfte:

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa endomikroskopiska egenskaper hos Crohns sjukdom.

Bakgrund:

Crohns sjukdom är en inflammatorisk sjukdom i tarmarna som kan påverka vilken del av mag-tarmkanalen som helst från anus till mun och orsaka en mängd olika symtom. Diagnosen baseras på flera histologiska egenskaper inklusive transmurala inflammationsmönster, kryptabscesser och granulom. Konfokal laserendomikroskopi (CLE) växer snabbt fram som ett värdefullt verktyg för gastrointestinal endoskopisk avbildning, vilket gör det möjligt för endoskopisten att få en "optisk biopsi" av den gastrointestinala slemhinnan under den endoskopiska proceduren.

Omfattning:

Hos patienter med Crohns sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Patienterna genomgick koloskopi för utvärdering av Crohns sjukdom. Under den endoskopiska proceduren kommer CLE att utföras.

Procedur:

Patienten genomgick koloskopi. Under proceduren kommer patienten att få intravenös fluorescein eller topikal slemhinnefärgning med akriflavin eller kresylviolett, följt av in vivo CLE av vävnaden. Konfokala bilder sparas digitalt och analyseras i efterhand.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Crohns sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Ålder 18-85 år
  • Förmåga hos försökspersoner att förstå karaktär och individuella konsekvenser av kliniska prövningar
  • Försökspersoner som genomgår koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Allvarlig koagulopati (protrombintid < 50 % av kontrollen, partiell tromboplastintid > 50 s)
  • Nedsatt njurfunktion (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv gastrointestinal blödning
  • Känd allergi mot fluorescein, akriflavin eller cresylviolett
  • Bosatta på institutioner (t.ex. fängelse)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att fastställa endomikroskopiska egenskaper hos Crohns sjukdom.
Tidsram: Oktober 2009 till maj 2010
Oktober 2009 till maj 2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av CLE-fynd med konventionell histologi.
Tidsram: Oktober 2009 till maj 2010
Oktober 2009 till maj 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Utredare

  • Studierektor: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2010

Första postat (Uppskatta)

13 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HN-0002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera