Endomicroscopia y Enfermedad de Crohn
Endomicroscopia Láser Confocal en Pacientes con Enfermedad de Crohn
Objetivo:
El objetivo principal de este estudio es determinar las características endomicroscópicas de la enfermedad de Crohn.
Fondo:
La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria de los intestinos que puede afectar cualquier parte del tracto gastrointestinal desde el ano hasta la boca, causando una amplia variedad de síntomas. El diagnóstico se basa en varias características histológicas, incluido el patrón transmural de inflamación, los abscesos de las criptas y los granulomas. La endomicroscopia láser confocal (CLE) está emergiendo rápidamente como una herramienta valiosa para la obtención de imágenes endoscópicas gastrointestinales, lo que permite al endoscopista obtener una "biopsia óptica" de la mucosa gastrointestinal durante el procedimiento endoscópico.
Alcance:
En pacientes con enfermedad de Crohn.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos:
Los pacientes se sometieron a una colonoscopia para la evaluación de la enfermedad de Crohn. Durante el procedimiento endoscópico se realizará CLE.
Procedimiento:
El paciente se sometió a una colonoscopia. Durante el procedimiento, el paciente recibirá fluoresceína intravenosa o tinción tópica de la mucosa con acriflavina o violeta de cresilo, seguido de CLE in vivo del tejido. Las imágenes confocales se guardan digitalmente y se analizan después.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91054
- Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad 18-85 años
- Capacidad de los sujetos para comprender el carácter y las consecuencias individuales del ensayo clínico.
- Sujetos sometidos a colonoscopia
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Coagulopatía grave (tiempo de protrombina < 50 % del control, tiempo de tromboplastina parcial > 50 s)
- Deterioro de la función renal (creatinina > 1,2 mg/dl)
- Embarazo o lactancia
- Hemorragia digestiva activa
- Alergia conocida a la fluoresceína, acriflavina o violeta de cresilo
- Residir en instituciones (por ej. prisión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar las características endomicroscópicas de la enfermedad de Crohn.
Periodo de tiempo: Octubre 2009 hasta Mayo 2010
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Octubre 2009 hasta Mayo 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los hallazgos de CLE con la histología convencional.
Periodo de tiempo: Octubre 2009 hasta Mayo 2010
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Octubre 2009 hasta Mayo 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HN-0002
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