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Endomikroskopie und Morbus Crohn

10. August 2011 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Konfokale Laserendomikroskopie bei Patienten mit Morbus Crohn

Zweck:

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bestimmung endomikroskopischer Merkmale von Morbus Crohn.

Hintergrund:

Morbus Crohn ist eine entzündliche Darmerkrankung, die jeden Teil des Magen-Darm-Trakts vom Anus bis zum Mund befallen kann und eine Vielzahl von Symptomen verursacht. Die Diagnose basiert auf mehreren histologischen Merkmalen, einschließlich transmuralen Entzündungsmustern, Krypta-Abszessen und Granulomen. Die konfokale Laserendomikroskopie (CLE) entwickelt sich zunehmend zu einem wertvollen Instrument für die gastrointestinale endoskopische Bildgebung und ermöglicht es dem Endoskopiker, während des endoskopischen Eingriffs eine „optische Biopsie“ der gastrointestinalen Schleimhaut zu erhalten.

Umfang:

Bei Patienten mit Morbus Crohn.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Zur Beurteilung von Morbus Crohn wurden die Patienten einer Koloskopie unterzogen. Während des endoskopischen Eingriffs wird eine CLE durchgeführt.

Verfahren:

Der Patient wurde einer Koloskopie unterzogen. Während des Eingriffs erhält der Patient eine intravenöse Fluoreszein- oder topische Schleimhautfärbung mit Acriflavin oder Kresylviolett, gefolgt von einer In-vivo-CLE des Gewebes. Konfokale Bilder werden digital gespeichert und anschließend analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Morbus Crohn.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter 18-85 Jahre
  • Fähigkeit der Probanden, den Charakter und die individuellen Konsequenzen einer klinischen Studie zu verstehen
  • Probanden, die sich einer Koloskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Schwere Koagulopathie (Prothrombinzeit < 50 % der Kontrolle, partielle Thromboplastinzeit > 50 s)
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktive Magen-Darm-Blutung
  • Bekannte Allergie gegen Fluorescein, Acriflavin oder Kresylviolett
  • Aufenthalt in Institutionen (z.B. Gefängnis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung endomikroskopischer Merkmale von Morbus Crohn.
Zeitfenster: Oktober 2009 bis Mai 2010
Oktober 2009 bis Mai 2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der CLE-Befunde mit der konventionellen Histologie.
Zeitfenster: Oktober 2009 bis Mai 2010
Oktober 2009 bis Mai 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ermittler

  • Studienleiter: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HN-0002

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