Endomicroscopia e Doença de Crohn
Endomicroscopia confocal a laser em pacientes com doença de Crohn
Propósito:
O principal objetivo deste estudo é determinar as características endomicroscópicas da doença de Crohn.
Fundo:
A doença de Crohn é uma doença inflamatória do intestino que pode afetar qualquer parte do trato gastrointestinal, do ânus à boca, causando uma grande variedade de sintomas. O diagnóstico é baseado em várias características histológicas, incluindo padrão transmural de inflamação, abscessos de cripta e granulomas. A endomicroscopia confocal a laser (CLE) está emergindo rapidamente como uma ferramenta valiosa para imagens endoscópicas gastrointestinais, permitindo que o endoscopista obtenha uma "biópsia óptica" da mucosa gastrointestinal durante o procedimento endoscópico.
Escopo:
Em pacientes com doença de Crohn.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos:
Os pacientes foram submetidos à colonoscopia para avaliação da doença de Crohn. Durante o procedimento endoscópico CLE será realizado.
Procedimento:
A paciente foi submetida a colonoscopia. Durante o procedimento, o paciente receberá fluoresceína intravenosa ou coloração tópica da mucosa com acriflavina ou violeta de cresil, seguido de CLE in vivo do tecido. As imagens confocais são salvas digitalmente e analisadas posteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade 18-85 anos
- Capacidade dos sujeitos de entender o caráter e as consequências individuais do ensaio clínico
- Indivíduos submetidos à colonoscopia
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Coagulopatia grave (tempo de protrombina < 50% do controle, tempo de tromboplastina parcial > 50 s)
- Função renal prejudicada (Creatinina > 1,2 mg/dl)
- Gravidez ou amamentação
- Hemorragia gastrointestinal ativa
- Alergia conhecida à fluoresceína, acriflavina ou cresil violeta
- Residir em instituições (ex. prisão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar as características endomicroscópicas da doença de Crohn.
Prazo: Outubro de 2009 até Maio de 2010
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Outubro de 2009 até Maio de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação dos achados do ECL com a histologia convencional.
Prazo: Outubro de 2009 até Maio de 2010
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Outubro de 2009 até Maio de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN-0002
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