Endomicroscopie et maladie de Crohn
Endomicroscopie laser confocale chez les patients atteints de la maladie de Crohn
But:
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les caractéristiques endomicroscopiques de la maladie de Crohn.
Arrière-plan:
La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire des intestins qui peut affecter n'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal, de l'anus à la bouche, provoquant une grande variété de symptômes. Le diagnostic repose sur plusieurs caractéristiques histologiques, notamment le schéma transmural de l'inflammation, les abcès des cryptes et les granulomes. L'endomicroscopie laser confocale (CLE) apparaît rapidement comme un outil précieux pour l'imagerie endoscopique gastro-intestinale, permettant à l'endoscopiste d'obtenir une "biopsie optique" de la muqueuse gastro-intestinale au cours de la procédure endoscopique.
Portée:
Chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodes :
Les patients ont subi une coloscopie pour l'évaluation de la maladie de Crohn. Au cours de la procédure endoscopique CLE sera effectuée.
Procédure:
Le patient a subi une coloscopie. Au cours de la procédure, le patient recevra de la fluorescéine intraveineuse ou une coloration muqueuse topique avec de l'acriflavine ou du violet de crésyle, suivie d'une CLE in vivo du tissu. Les images confocales sont enregistrées numériquement et analysées par la suite.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Âge 18-85 ans
- Capacité des sujets à comprendre le caractère et les conséquences individuelles de l'essai clinique
- Sujets subissant une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Coagulopathie sévère (temps de prothrombine < 50 % du contrôle, temps de thromboplastine partielle > 50 s)
- Insuffisance rénale (Créatinine > 1,2 mg/dl)
- Grossesse ou allaitement
- Saignement gastro-intestinal actif
- Allergie connue à la fluorescéine, à l'acriflavine ou au violet de crésyle
- Résider en institution (ex. prison)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer les caractéristiques endomicroscopiques de la maladie de Crohn.
Délai: Octobre 2009 à mai 2010
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Octobre 2009 à mai 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des résultats CLE avec l'histologie conventionnelle.
Délai: Octobre 2009 à mai 2010
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Octobre 2009 à mai 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HN-0002
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