Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endomikroskopi og Crohns sygdom

10. august 2011 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Konfokal laserendomikroskopi hos patienter med Crohns sygdom

Formål:

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme endomikroskopiske træk ved Crohns sygdom.

Baggrund:

Crohns sygdom er en inflammatorisk sygdom i tarmene, der kan påvirke enhver del af mave-tarmkanalen fra anus til mund, hvilket forårsager en lang række symptomer. Diagnosen er baseret på adskillige histologiske træk, herunder transmuralt inflammationsmønster, kryptabscesser og granulomer. Konfokal laserendomikroskopi (CLE) dukker hurtigt op som et værdifuldt værktøj til gastrointestinal endoskopisk billeddannelse, der gør det muligt for endoskopisten at opnå en "optisk biopsi" af mave-tarmslimhinden under den endoskopiske procedure.

Omfang:

Hos patienter med Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Patienterne gennemgik koloskopi til evaluering af Crohns sygdom. Under den endoskopiske procedure vil CLE blive udført.

Procedure:

Patienten gennemgik koloskopi. Under proceduren vil patienten modtage intravenøs fluorescein eller topisk slimhindefarvning med acriflavin eller cresylviolet, efterfulgt af in vivo CLE af vævet. Konfokale billeder gemmes digitalt og analyseres efterfølgende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Crohns sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder 18-85 år
  • Forsøgspersoners evne til at forstå karakter og individuelle konsekvenser af kliniske forsøg
  • Forsøgspersoner, der gennemgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Alvorlig koagulopati (protrombintid < 50 % af kontrol, delvis tromboplastintid > 50 s)
  • Nedsat nyrefunktion (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Kendt allergi over for fluorescein, acriflavin eller cresylviolet
  • At bo på institutioner (f. fængsel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme endomikroskopiske træk ved Crohns sygdom.
Tidsramme: Oktober 2009 til maj 2010
Oktober 2009 til maj 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af CLE-fund med konventionel histologi.
Tidsramme: Oktober 2009 til maj 2010
Oktober 2009 til maj 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Studieleder: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HN-0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner