Endomikroskopia ja Crohnin tauti
Konfokaalinen laserendomikroskopia Crohnin tautia sairastavilla potilailla
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää Crohnin taudin endomikroskooppiset piirteet.
Tausta:
Crohnin tauti on tulehduksellinen suolistosairaus, joka voi vaikuttaa mihin tahansa maha-suolikanavan osaan peräaukosta suuhun ja aiheuttaa monenlaisia oireita. Diagnoosi perustuu useisiin histologisiin piirteisiin, mukaan lukien tulehduksen transmuraalinen kuvio, kryptaabsessit ja granuloomit. Konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE) on nopeasti nousemassa arvokkaaksi työkaluksi maha-suolikanavan endoskopiassa kuvantamisessa, jonka avulla endoskopisti voi saada "optisen biopsian" maha-suolikanavan limakalvosta endoskooppisen toimenpiteen aikana.
Laajuus:
Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Potilaille tehtiin kolonoskopia Crohnin taudin arvioimiseksi. Endoskooppisen toimenpiteen aikana suoritetaan CLE.
Toimenpide:
Potilaalle tehtiin kolonoskopia. Toimenpiteen aikana potilas saa suonensisäisen fluoreseiinivärjäyksen tai paikallisen limakalvon värjäyksen akriflaviinilla tai kresyylivioletilla, mitä seuraa kudoksen in vivo CLE. Konfokaaliset kuvat tallennetaan digitaalisesti ja analysoidaan jälkikäteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä 18-85 vuotta
- Tutkittavien kyky ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
- Kohteet, joille tehdään kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Vaikea koagulopatia (protrombiiniaika < 50 % kontrollista, osittainen tromboplastiiniaika > 50 s)
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,2 mg/dl)
- Raskaus tai imetys
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Tunnettu allergia fluoreseiinille, akriflaviinille tai kresyylivioletille
- Asut laitoksissa (esim. vankila)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Crohnin taudin endomikroskooppisten ominaisuuksien määrittäminen.
Aikaikkuna: Lokakuuta 2009 toukokuuhun 2010 asti
|
Lokakuuta 2009 toukokuuhun 2010 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CLE-löydösten vertailu tavanomaiseen histologiaan.
Aikaikkuna: Lokakuuta 2009 toukokuuhun 2010 asti
|
Lokakuuta 2009 toukokuuhun 2010 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN-0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .