Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endomikroskopie a Crohnova choroba

10. srpna 2011 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Konfokální laserová endomikroskopie u pacientů s Crohnovou chorobou

Účel:

Hlavním cílem této studie je stanovení endomikroskopických znaků Crohnovy choroby.

Pozadí:

Crohnova choroba je zánětlivé onemocnění střev, které může postihnout kteroukoli část gastrointestinálního traktu od řitního otvoru až po ústa, což způsobuje širokou škálu příznaků. Diagnóza je založena na několika histologických rysech včetně transmurálního typu zánětu, abscesů krypt a granulomů. Konfokální laserová endomikroskopie (CLE) se rychle objevuje jako cenný nástroj pro gastrointestinální endoskopické zobrazování, který umožňuje endoskopistovi získat „optickou biopsii“ gastrointestinální sliznice během endoskopického výkonu.

Rozsah:

U pacientů s Crohnovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Metody:

Pacienti podstoupili kolonoskopii ke zhodnocení Crohnovy choroby. Během endoskopického výkonu bude provedena CLE.

Postup:

Pacient podstoupil kolonoskopii. Během procedury bude pacient dostávat intravenózní fluorescein nebo lokální barvení sliznice acriflavinem nebo kresylovou violeťou, následované in vivo CLE tkáně. Konfokální snímky jsou digitálně uloženy a následně analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Crohnovou chorobou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Věk 18-85 let
  • Schopnost subjektů porozumět charakteru a individuálním důsledkům klinického hodnocení
  • Subjekty podstupující kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Těžká koagulopatie (protrombinový čas < 50 % kontroly, parciální tromboplastinový čas > 50 s)
  • Zhoršená funkce ledvin (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Aktivní gastrointestinální krvácení
  • Známá alergie na fluorescein, akriflavin nebo kresylovou violeť
  • Bydlí v institucích (např. vězení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit endomikroskopické znaky Crohnovy choroby.
Časové okno: Října 2009 do května 2010
Října 2009 do května 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání nálezů CLE s konvenční histologií.
Časové okno: Října 2009 do května 2010
Října 2009 do května 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HN-0002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit