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Endomicroscopia e Morbo di Crohn

10 agosto 2011 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Endomicroscopia laser confocale in pazienti con malattia di Crohn

Scopo:

L'obiettivo principale di questo studio è determinare le caratteristiche endomicroscopiche della malattia di Crohn.

Sfondo:

La malattia di Crohn è una malattia infiammatoria dell'intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale dall'ano alla bocca, causando un'ampia varietà di sintomi. La diagnosi si basa su diverse caratteristiche istologiche tra cui il pattern transmurale dell'infiammazione, gli ascessi delle cripte e i granulomi. L'endomicroscopia laser confocale (CLE) sta rapidamente emergendo come uno strumento prezioso per l'imaging endoscopico gastrointestinale, consentendo all'endoscopista di ottenere una "biopsia ottica" della mucosa gastrointestinale durante la procedura endoscopica.

Scopo:

Nei pazienti con malattia di Crohn.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodi:

I pazienti sono stati sottoposti a colonscopia per la valutazione della malattia di Crohn. Durante la procedura endoscopica verrà eseguito il CLE.

Procedura:

Il paziente è stato sottoposto a colonscopia. Durante la procedura il paziente riceverà fluoresceina per via endovenosa o colorazione topica della mucosa con acriflavina o viola cresile, seguita da CLE in vivo del tessuto. Le immagini confocali vengono salvate digitalmente e successivamente analizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Crohn.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Età 18-85 anni
  • Capacità dei soggetti di comprendere il carattere e le conseguenze individuali della sperimentazione clinica
  • Soggetti sottoposti a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto
  • Coagulopatia grave (tempo di protrombina < 50% del controllo, tempo di tromboplastina parziale > 50 s)
  • Funzionalità renale compromessa (creatinina > 1,2 mg/dl)
  • Gravidanza o allattamento
  • Sanguinamento gastrointestinale attivo
  • Allergia nota alla fluoresceina, all'acriflavina o al viola cresile
  • Residenti in istituti (es. prigione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare le caratteristiche endomicroscopiche della malattia di Crohn.
Lasso di tempo: Ottobre 2009 fino a maggio 2010
Ottobre 2009 fino a maggio 2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei reperti CLE con l'istologia convenzionale.
Lasso di tempo: Ottobre 2009 fino a maggio 2010
Ottobre 2009 fino a maggio 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigatori

  • Direttore dello studio: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HN-0002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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