Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endomikroskopi og Crohns sykdom

10. august 2011 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Konfokal laserendomomikroskopi hos pasienter med Crohns sykdom

Hensikt:

Hovedmålet med denne studien er å bestemme endomikroskopiske trekk ved Crohns sykdom.

Bakgrunn:

Crohns sykdom er en betennelsessykdom i tarmen som kan påvirke hvilken som helst del av mage-tarmkanalen fra anus til munn, og forårsake en lang rekke symptomer. Diagnosen er basert på flere histologiske trekk, inkludert transmuralt mønster av betennelse, kryptabscesser og granulomer. Konfokal laserendomikroskopi (CLE) dukker raskt opp som et verdifullt verktøy for gastrointestinal endoskopisk avbildning, som gjør det mulig for endoskopisten å få en "optisk biopsi" av gastrointestinal mucosa under den endoskopiske prosedyren.

Omfang:

Hos pasienter med Crohns sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Pasientene gjennomgikk koloskopi for evaluering av Crohns sykdom. Under den endoskopiske prosedyren vil CLE bli utført.

Fremgangsmåte:

Pasienten gjennomgikk koloskopi. Under prosedyren vil pasienten få intravenøs fluorescein eller topisk slimhinnefarging med akriflavin eller cresylfiolett, etterfulgt av in vivo CLE av vevet. Konfokale bilder lagres digitalt og analyseres i etterkant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Crohns sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Alder 18-85 år
  • Fagenes evne til å forstå karakter og individuelle konsekvenser av kliniske utprøvinger
  • Personer som gjennomgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Alvorlig koagulopati (protrombintid < 50 % av kontroll, delvis tromboplastintid > 50 s)
  • Nedsatt nyrefunksjon (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Graviditet eller amming
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Kjent allergi mot fluorescein, akriflavin eller cresylfiolett
  • Bosatt i institusjoner (f.eks. fengsel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme endomikroskopiske trekk ved Crohns sykdom.
Tidsramme: Oktober 2009 til mai 2010
Oktober 2009 til mai 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av CLE-funn med konvensjonell histologi.
Tidsramme: Oktober 2009 til mai 2010
Oktober 2009 til mai 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Etterforskere

  • Studieleder: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HN-0002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere