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内視鏡検査とクローン病

2011年8月10日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

クローン病患者における共焦点レーザー内視鏡検査

目的：

この研究の主な目的は、クローン病の内視鏡的特徴を明らかにすることです。

バックグラウンド：

クローン病は腸の炎症性疾患で、肛門から口までの消化管のあらゆる部分に影響を及ぼし、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。 診断は、炎症の貫壁パターン、陰窩膿瘍、肉芽腫などのいくつかの組織学的特徴に基づいて行われます。 共焦点レーザー内視鏡検査 (CLE) は、消化管内視鏡イメージングの貴重なツールとして急速に台頭しており、内視鏡医が内視鏡処置中に消化管粘膜の「光学的生検」を取得できるようになります。

範囲：

クローン病患者の場合。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

方法:

患者はクローン病の評価のために結腸内視鏡検査を受けました。 内視鏡処置中にCLEが実行されます。

手順：

患者は結腸内視鏡検査を受けた。 処置中、患者はフルオレセインの静脈内投与またはアクリフラビンまたはクレシルバイオレットによる局所粘膜染色を受け、その後組織の in vivo CLE が行われます。 共焦点画像はデジタル保存され、後で分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

クローン病の患者。

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 年齢 18 ～ 85 歳
  • 臨床試験の性質と個人の結果を理解する被験者の能力
  • 結腸内視鏡検査を受けている被験者

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  • 重度の凝固障害 (プロトロンビン時間 < 対照の 50%、部分トロンボプラスチン時間 > 50 秒)
  • 腎機能障害（クレアチニン > 1.2 mg/dl）
  • 妊娠中または授乳中
  • 活動性の胃腸出血
  • フルオレセイン、アクリフラビンまたはクレシルバイオレットに対する既知のアレルギー
  • 施設に居住している（例： 刑務所）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クローン病の内視鏡的特徴を判断します。
時間枠：2009年10月から2010年5月まで
2009年10月から2010年5月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CLE所見と従来の組織学との比較。
時間枠：2009年10月から2010年5月まで
2009年10月から2010年5月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

捜査官

  • スタディディレクター：Markus F. Neurath、University of Erlangen-Nürnberg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月10日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HN-0002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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