Endomikroskopia i choroba Leśniowskiego-Crohna
Konfokalna endomikroskopia laserowa u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna
Zamiar:
Głównym celem pracy jest określenie cech endomikroskopowych choroby Leśniowskiego-Crohna.
Tło:
Choroba Leśniowskiego-Crohna jest chorobą zapalną jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego od odbytu do jamy ustnej, powodując różnorodne objawy. Rozpoznanie opiera się na kilku cechach histologicznych, w tym przezściennym wzorze zapalenia, ropniach krypty i ziarniniakach. Laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE) szybko staje się cennym narzędziem do obrazowania endoskopowego przewodu pokarmowego, umożliwiając endoskopistom uzyskanie „biopsji optycznej” błony śluzowej przewodu pokarmowego podczas zabiegu endoskopowego.
Zakres:
U pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metody:
Pacjenci przeszli kolonoskopię w celu oceny choroby Leśniowskiego-Crohna. Podczas zabiegu endoskopowego zostanie wykonana CLE.
Procedura:
Pacjentka została poddana kolonoskopii. Podczas zabiegu pacjent otrzymuje dożylnie fluoresceinę lub miejscowe barwienie błony śluzowej akryflawiną lub fioletem krezylowym, a następnie CLE tkanki in vivo. Obrazy konfokalne są zapisywane cyfrowo i następnie analizowane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek 18-85 lat
- Zdolność badanych do zrozumienia charakteru i indywidualnych konsekwencji badania klinicznego
- Osoby poddawane kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Ciężka koagulopatia (czas protrombinowy < 50% kontroli, czas częściowej tromboplastyny > 50 s)
- Zaburzenia czynności nerek (kreatynina > 1,2 mg/dl)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Znana alergia na fluoresceinę, akryflawinę lub fiolet krezylowy
- Przebywanie w instytucjach (np. więzienie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie cech endomikroskopowych choroby Leśniowskiego-Crohna.
Ramy czasowe: Października 2009 do maja 2010
|
Października 2009 do maja 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników CLE z konwencjonalną histologią.
Ramy czasowe: Października 2009 do maja 2010
|
Października 2009 do maja 2010
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Markus F. Neurath, University of Erlangen-Nürnberg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HN-0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .