무선 운동성 캡슐을 사용한 파일럿 연구
2014년 10월 27일 업데이트: University of Minnesota
무선 운동 캡슐을 이용한 식이섬유 처리 후 전체 장 통과 시간 측정
연구에 따르면 식이 섬유는 위장관을 통과하는 시간을 단축할 수 있습니다. 연구 연구는 전통적으로 방사선 불투과성 마커를 사용하여 위 배출, 결장 통과 및 전체 소화관 통과 시간을 결정합니다. SmartPill은 X-레이 또는 대변 수집 없이 위 배출, 결장 통과 및 전체 소화관 통과 시간을 결정하는 데 사용할 수 있는 일회용 알약입니다. 이전 연구에서는 방사선 불투과성 마커를 발견했으며 SmartPill은 유사한 이동 시간을 감지합니다.
이 파일럿 연구의 목적은 SmartPill이 상당량의 식이 섬유를 사용하여 통과 시간의 변화를 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 배출 시간을 포함하여 위장 통과 시간을 추적하는 장치의 능력은 저섬유질 및 고섬유질 식단을 섭취하는 건강한 사람들에서 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55108
- University of Minnesota - McNeal Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18세 - 65세
- 금연
- 약을 복용하지 않음
- 비다이어트
- BMI 18-30
- 영어 문해력
- SmartPill을 삼킬 수 있는 능력
제외 기준:
- 규칙적으로 아침식사를 하지 않는다
- 연구 제품에서 좋아하는 성분에 대한 식품 알레르기
- 뜨거운 시리얼을 싫어함
- BMI <18 또는 >30
- 체중이 안정적이지 않음
- 당뇨병, 심혈관, 신장 또는 간 질환 진단
- 지난 5년 동안의 암(피부의 기저 세포 암종 제외)
- 모든 위장병 또는 상태
- 운동성을 변경하는 모든 위장 수술
- 최근 항생제 사용(< 6개월)
- 개입 연구 연구에 최근 또는 동시 참여
- 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 완하제, 지사제, 제산제 또는 운동성을 변화시키는 약물의 사용
- 채식주의자
- 하루에 약 15g 이상의 섬유소를 섭취하는 사람
- 현재 섬유질 보충제 섭취
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 월경주기가 불규칙한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저섬유질 및 고섬유질
대상자는 저섬유질 시리얼을 섭취하고 위장 통과 시간을 측정하는 SmartPill 장치를 삼킴 피험자는 위장관 통과 시간을 측정하는 SmartPill 장치를 삼킴과 동시에 고섬유질 시리얼을 섭취함
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스마트필
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 소화관 이동 시간
기간: 5 일
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SmartPill이 전체 위장관을 통과하여 대변에 존재하는 데 필요한 시간입니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 내성
기간: 4일차
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피험자들은 각 치료 기간의 4일째에 0-10 척도의 7개 질문에 기초하여 위장 관용을 점수화하고 총 점수를 보고했습니다.
0이 최고이고 10이 최악입니다.
각 질문은 총 70점에 대해 1-10의 값을 값으로 갖습니다.
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4일차
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음식 섭취 일기
기간: 1일차
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총 식이섬유 섭취량.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0903M60781
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