Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse ved hjælp af en trådløs Motilitetskapsel

27. oktober 2014 opdateret af: University of Minnesota

Måling af hele tarmtransittid efter en kostfiberbehandling ved hjælp af en trådløs Motilitetskapsel

Forskning tyder på, at kostfibre kan reducere transittiden gennem mave-tarmkanalen. Forskningsstudier bruger traditionelt radio-opake markører til at bestemme gastrisk tømning, colon transit og hele tarm transittid. SmartPill er en engangspille, der kan bruges til at bestemme gastrisk tømning, tyktarmstransit og hele tarmpassagetiden uden at kræve røntgenstråler eller fækal samlinger. Tidligere undersøgelser har fundet radio-opake markører, og SmartPill registrerer lignende transittider.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om SmartPill'en kan registrere en ændring i transittid ved hjælp af en betydelig dosis kostfibre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En enheds evne til at spore gastrointestinal transittid, inklusive mavetømningstid, blev målt hos raske mennesker, der indtog kost med lavt og højt fiberindhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • University of Minnesota - McNeal Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • Alder 18-65
  • Ikkeryger
  • Tager ikke medicin
  • Ikke-slankekure
  • BMI 18-30
  • Engelsk læsefærdighed
  • Evne til at sluge SmartPill

Ekskluderingskriterier:

  • Spis ikke regelmæssigt morgenmad
  • Fødevareallergi over for ingredienser, der er glade i undersøgelsesprodukter
  • Modvilje mod varmt korn
  • BMI <18 eller >30
  • Er ikke vægtstabile
  • Diagnosticeret med diabetes, kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom
  • Kræft i de foregående 5 år (undtagen basalcellecarinom i huden)
  • Enhver mave-tarmsygdom eller tilstand
  • Eventuelle gastrointestinale operationer, der ændrer motiliteten
  • Nylig brug af antibiotika (< 6 måneder)
  • nylig eller samtidig deltagelse i et interventionsforskningsstudie
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder
  • Brug af afføringsmidler, anti-diarré, antacida eller medicin, der ændrer motiliteten
  • Vegetarer
  • Folk, der spiser mere end cirka 15 gram fibre om dagen
  • Indtager i øjeblikket fibertilskud
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav fiber og høj fiber
Forsøgspersoner indtager korn med lavt fiberindhold og sluger SmartPill-enheden, der måler gastrointestinal transittid. Forsøgspersonerne indtager en fiberrig kornblanding sammen med at sluge SmartPill-enheden, der måler gastrointestinal transittid
Enhed: SmartPill
SmartPill

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transittid for hele tarmen
Tidsramme: 5 dage
Den tid, det tager for SmartPill at rejse gennem hele mave-tarmkanalen og være til stede i afføringen.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal tolerance
Tidsramme: Dag 4
Forsøgspersonerne scorede deres gastrointestinale tolerance baseret på 7 spørgsmål på en 0-10 skala på dag 4 i hver behandlingsperiode, og den samlede score blev rapporteret. 0 er den bedste og 10 er den værste. Hvert spørgsmål har en værdi på 1-10 for i alt 70 point som værdi.
Dag 4
Fødevareindtagsdagbog
Tidsramme: Dag 1
Samlet forbrug af kostfibre.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

General Mills

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0903M60781

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvalg af mad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner