使用无线运动胶囊的试点研究
2014年10月27日 更新者：University of Minnesota
使用无线运动胶囊测量膳食纤维处理后的全肠道传输时间
研究表明膳食纤维可以减少通过胃肠道的转运时间。 传统上，研究使用不透射线的标记物来确定胃排空、结肠转运和整个肠道转运时间。 SmartPill 是一种一次性药丸，可用于确定胃排空、结肠传输和整个肠道传输时间，而无需 X 射线或粪便收集。 先前的研究发现了不透射线的标记，而 SmartPill 检测到的传输时间相似。
这项试点研究的目的是确定 SmartPill 是否可以检测到使用大量膳食纤维时的传输时间变化。
研究概览
详细说明
在食用低纤维和高纤维饮食的健康人身上测量了设备跟踪胃肠道传输时间（包括胃排空时间）的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
St. Paul、Minnesota、美国、55108
- University of Minnesota - McNeal Hall
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
- 18 - 65 岁
- 禁止吸烟
- 不服药
- 不节食
- 体重指数 18-30
- 英语素养
- 吞咽 SmartPill 的能力
排除标准：
- 不要经常吃早餐
- 对研究产品中喜欢的成分食物过敏
- 不喜欢热麦片
- BMI <18 或 >30
- 体重不稳定
- 被诊断患有糖尿病、心血管、肾脏或肝脏疾病
- 近5年患癌（皮肤基底细胞癌除外）
- 任何胃肠道疾病或病症
- 任何改变动力的胃肠道手术
- 最近使用抗生素（< 6 个月）
- 最近或同时参与干预研究
- 前 6 个月有吸毒或酗酒史
- 使用泻药、止泻药、抗酸药或改变运动能力的药物
- 素食主义者
- 每天摄入超过约 15 克纤维的人
- 目前食用纤维补充剂
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 月经周期不规律的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低纤维和高纤维
受试者食用低纤维谷物并吞下测量胃肠道传输时间的 SmartPill 设备 受试者食用高纤维谷物并吞咽测量胃肠道传输时间的 SmartPill 设备
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智能药丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全肠道转运时间
大体时间：5天
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SmartPill 穿过整个胃肠道并出现在粪便中所需的时间。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠耐受性
大体时间：第四天
|
在每个治疗期的第 4 天，受试者根据 0-10 级的 7 个问题对他们的胃肠道耐受性进行评分，并报告总分。
0 是最好的，10 是最差的。
每个问题的评分为 1-10，共计 70 分。
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第四天
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食物摄入日记
大体时间：第一天
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消耗的总膳食纤维。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joanne L Slavin, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月12日
首次发布 (估计)
2010年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月27日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0903M60781
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