양성 IPMN과 악성을 구별하기 위한 PET 이미징 사용
[18F]-FDG PET 이미징의 양성 유두내 점액성 신생물과 악성을 구별하기 위한 유용성
연구 개요
상세 설명
Intraductal papillary mucinous neoplasm (IPMN)은 낭성 췌장 종양으로 침습성 췌장암의 전조입니다. IPMN 병변이 양성인지 악성인지 구별하는 것이 중요합니다. 예후와 관리가 외과적 절제와 관찰에 따라 크게 다르기 때문입니다. 그러나 악성과 관련된 특징을 규명하려는 시도에도 불구하고 CT, MRI, EUS와 같은 기존의 영상 기술로는 악성 가능성을 판단하기가 어렵습니다. 악성 IPMN을 식별하기 위한 정확하고 비침습적인 검사가 필요합니다.
조사관의 가설은 [18F]-FDG PET가 양성 IPMN 병변과 악성 IPMN 병변을 구별하는 데 우수한 양식일 수 있다는 것입니다. 우리는 그들의 질병에 대해 수술적 절제를 받고 있는 Columbia University Pancreas Center의 IPMN을 가진 10명의 연속적인 환자에 대한 전향적 파일럿 연구를 계획하고 있습니다. 이 환자들은 임상적으로 지시된 대로 [18F]-FDG PET 영상뿐만 아니라 CT, MRI 및 EUS를 받게 됩니다. 모든 스캔은 연구 환자의 임상적 특성에 대해 눈이 멀고 합의에 도달할 두 명의 숙련된 핵의학 방사선 전문의가 검토합니다. 국소적으로 증가된 [18F]-FDG 섭취 영역이 확인됩니다. 증가된 [18F]-FDG 흡수가 췌장 병변에 해당하는지 여부를 평가하기 위해 CT 스캔과 나란히 판독을 수행할 것입니다. 평균 및 최대 표준화 섭취 값(SUV) 값뿐만 아니라 관심 영역과 나머지 췌장 사이의 강도 차이가 계산됩니다. 수술 병리학은 조직학적 결정을 위한 황금 표준으로 활용됩니다. 크기, 관 침범(주, 측면 또는 혼합), 관 확장, 병변 위치(머리, 목, 몸, 꼬리) 및 조직학적 등급(선종, 경계선)을 포함하여 각 IPMN 병변의 표준 수술 후 조직학적 해석이 기록됩니다. , 상피내 암종, 침윤성 암종). 또한 관련 췌장염 또는 기타 비 IPMN 신생물성 변화도 기록됩니다.
PET 스캔 결과와 수술 병리학 정보를 사용하여 IPMN 병변 내 악성 종양에 대한 [18F]-FDG PET의 양성 및 음성 예측값을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 Columbia-Presbyterian Medical Center에서 IPMN 상담을 받고 수술적 절제가 예정되어 있습니다.
- 환자는 크기가 3cm 이상인 주관을 포함하는 낭성 병변 및/또는 주췌관의 최소 3cm 분절을 포함하는 CT 또는 MRI에서 IPMN이 의심되는 방사선학적 증거가 있습니다.
- 환자는 CEA 수준에 충분한 체액과 함께 포낭액 흡인으로 EUS를 받았습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 모집 30일 이내의 활동성 췌장염.
- 통제되지 않는 진성 당뇨병.
- 임신 또는 모유 수유(연구에 등록하기 전에 가임기의 모든 여성에게 소변 베타-HCG를 수행할 것임).
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 능력이 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PET/CT 이미징
수술 환자는 [18F]-FDG PET/CT 이미징을 받게 됩니다.
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약물: F-18 Fluoro-2-Deoxyglucose(F-18 FDG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 IPMN 식별을 위한 PET 영상의 양성 및 음성 예측 가치
기간: 1 개월
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1차 결과는 외과적 절제를 받을 환자에서 악성 IPMN 병변을 식별하기 위한 [18F]-FDG PET 영상의 양성 및 음성 예측값을 결정하는 것입니다.
우리는 악성 IPMN에 대한 최적의 양성 예측 값을 제공하는 평균 SUV를 결정할 것입니다.
IPMN 병변은 양성(선종 또는 경계선) 또는 악성(원위치 또는 침윤성 암종)으로 범주적으로 분류되고 PET 영상은 췌장 병변에 해당하는 국소 FDG 흡수와 함께 음성 또는 양성으로 범주적으로 분류됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 스캔의 이점을 평가하기 위한 병변 특성의 변화
기간: 1 개월
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연구에 관심이 있는 두 번째 결과는 CT, MRI 및 EUS와 같은 다른 이미징 양식과 비교하여 PET 스캔의 이점입니다.
따라서 환자는 CT, MRI 및 EUS 이미징도 받게 됩니다.
PET에서 IPMN 병변의 크기, 위치 및 가지가 이러한 다른 이미징 양식과 어떻게 비교되는지 살펴보겠습니다.
실제 수술 표본의 위치, 크기 및 병리학 결과는 금 본위제로 사용됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chaitanya Divgi, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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