비만 저환기 증후군에서 목표 용적 모드 조절형 인공호흡기 (OVO)
2017년 7월 11일 업데이트: Breas Medical S.A.R.L.
지속적 기도 양압을 동반한 지속적인 산소 포화도를 동반한 비만 저환기 증후군에서 압력 조절식 인공호흡기를 사용한 목표 체적
이 연구의 목적은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 단독 대비 표적 용적을 사용한 비침습적 인공호흡-압력 보조 인공호흡(NIV-PSV) 6주 후 주간 혈액 내 이산화탄소 부분압(PaCO2)의 변화를 조사하는 것입니다. NIV-PSV 대비.
연구 개요
상세 설명
CPAP로 이미 치료를 받았지만 불포화 상태가 지속되는 비만 저환기 증후군 환자에 대해 3가지 환기 모드(CPAP, PSV 및 PSV with Target Volume) 간의 효능을 비교합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- CHU
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Paris cedex 13, 프랑스, 75651
- GH Pitié-Salpétrière - Service de pneumologie et réanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 75세까지의 환자.
- 체질량 지수 > 32kg/m2
- CPAP 하에서 야간 산소 불포화도 5mn ≤ 88%,
- PaCO2 > 5,9 kPa(주간, 자발 환기)
제외 기준:
- COPD 및 VEMS/FVC < 65% 환자
- CHF 및 주기적인 호흡이 있는 환자(Ejection Fraction <40%)
- 포함 전 달에 최근 호흡 부전이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 타겟 볼륨이 없는 NIV-PSV
압력 지원 목표 용적이 없는 비침습적 환기
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Vivo 40은 CPAP 모드, 대상 볼륨이 없는 PSV 모드 또는 대상 볼륨이 있는 PSV 모드에서 사용됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 타겟 볼륨이 있는 NIV-PSV
비침습적 압력 지원 인공호흡(목표 용적 설정 포함)
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Vivo 40은 CPAP 모드, 대상 볼륨이 없는 PSV 모드 또는 대상 볼륨이 있는 PSV 모드에서 사용됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: NIV-CPAP
CPAP 모드의 압력 지원 환기
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Vivo 40은 CPAP 모드, 대상 볼륨이 없는 PSV 모드 또는 대상 볼륨이 있는 PSV 모드에서 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표적 부피가 없고 표적 부피가 있고 CPAP만 있는 NIV의 주간 PaCO2 진화
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡곤란 점수의 진화(BDI/TDI 및 Simon 점수)
기간: 6주
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6주
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주관적 및 객관적 수면의 진화(Osler)
기간: 6주
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6주
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동맥 강도(맥박 속도) 및 내피 기능(허혈 후 검사)에 대한 심혈관 매개변수
기간: 6주
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6주
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혈액 염증의 진화(IL6, TNFα 및 CRP)
기간: 6주
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6주
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인슐린 저항성의 진화
기간: 6주
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6주
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규정 준수(치료 시간)
기간: 6주
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6주
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환기 품질의 진화(누설, 비동기, 기타 이벤트)
기간: 6주
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6주
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6주차에 세 그룹 간의 수면의 질(PSG)
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis Pepin, prof, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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