目标容积模式控制呼吸机治疗肥胖性低通气综合征 (OVO)
2017年7月11日 更新者：Breas Medical S.A.R.L.
在持续气道正压通气持续氧饱和度降低的肥胖性通气不足综合征中使用压力控制呼吸机的目标体积
本研究的目的是调查 6 周无创通气-压力支持通气 (NIV-PSV) 与单独持续气道正压通气 (CPAP) 相比，白天血液中二氧化碳分压 (PaCO2) 的变化与 NIV-PSV 相比。
研究概览
详细说明
比较 3 种通气模式（CPAP、PSV 和带目标体积的 PSV）对已经接受 CPAP 治疗但持续去饱和的肥胖通气不足综合征患者的疗效。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国
- CHU
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Paris cedex 13、法国、75651
- GH Pitié-Salpétrière - Service de pneumologie et réanimation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至75岁的患者。
- 体重指数 > 32 公斤/平方米
- CPAP 下夜间氧饱和度下降 5 mn ≤ 88%，
- PaCO2 > 5.9 kPa 在白天，自主通气
排除标准：
- COPD 和 VEMS/FVC < 65% 的患者
- 患有 CHF 和周期性呼吸（射血分数 <40%）的患者
- 入组前一个月近期出现呼吸代偿失调的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：无目标体积的 NIV-PSV
无目标容积压力支持无创通气
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Vivo 40 将在 CPAP 模式、无目标体积的 PSV 模式或有目标体积的 PSV 模式下使用
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：带目标体积的 NIV-PSV
设置目标容积的无创压力支持通气
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Vivo 40 将在 CPAP 模式、无目标体积的 PSV 模式或有目标体积的 PSV 模式下使用
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：NIV-CPAP呼吸机
CPAP 模式下的压力支持通气
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Vivo 40 将在 CPAP 模式、无目标体积的 PSV 模式或有目标体积的 PSV 模式下使用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无目标容积、有目标容积和单独使用 CPAP 的 NIV 白天 PaCO2 的演变
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸困难评分的演变（BDI/TDI 和 Simon 评分）
大体时间：6周
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6周
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主观和客观睡眠的演变（Osler）
大体时间：6周
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6周
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动脉强度（脉搏速度）和内皮功能（缺血后测试）的心血管参数
大体时间：6周
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6周
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血液炎症的演变（IL6、TNFα 和 CRP）
大体时间：6周
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6周
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胰岛素抵抗的演变
大体时间：6周
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6周
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依从性（治疗时间）
大体时间：6周
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6周
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通风质量的演变（泄漏、不同步、其他事件）
大体时间：6周
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6周
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6 周时 3 组之间的睡眠质量 (PSG)
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Louis Pepin, prof、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月14日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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