Target Volume Mode -ohjattu hengityslaite liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä (OVO)
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Breas Medical S.A.R.L.
Tavoitetilavuus paineohjatulla ventilaattorilla liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä, jossa on jatkuva happinesaturaatio ja jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veren hiilidioksidin osapaineen (PaCO2) kehitystä päiväsaikaan 6 viikon noninvasiivisen ventilaatiopainetukiventiloinnin (NIV-PSV) jälkeen tavoitetilavuudella verrattuna pelkkään jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP) NIV-PSV:hen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa kolmen ventilaatiotilan (CPAP, PSV ja PSV tavoitetilavuudella) tehokkuutta potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ja joita on jo hoidettu CPAP:lla, mutta joilla on jatkuva desaturaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- CHU
-
Paris cedex 13, Ranska, 75651
- GH Pitié-Salpétrière - Service de pneumologie et réanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 20–75-vuotiaat.
- Painoindeksi > 32 kg/m2
- yöllinen happidesaturaatio 5 min ≤ 88 % CPAP:lla,
- PaCO2 > 5,9 kPa vuorokaudessa, spontaanissa ilmanvaihdossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COPD ja VEMS/FVC < 65 %
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säännöllinen hengitys (ejektiofraktio <40 %)
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut hengityselinten vajaatoiminta sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NIV-PSV ilman tavoitetilavuutta
Painetuki ei-invasiivista ilmanvaihtoa ilman tavoitetilavuutta
|
Vivo 40:tä käytetään joko CPAP-tilassa, PSV-tilassa ilman Target Volume -tilaa tai PSV-tilassa Target Volume -toiminnolla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NIV-PSV tavoitevolyymilla
Non-invasiivinen paineen tukiventilaatio tavoitetilavuuden asetuksella
|
Vivo 40:tä käytetään joko CPAP-tilassa, PSV-tilassa ilman Target Volume -tilaa tai PSV-tilassa Target Volume -toiminnolla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NIV-CPAP
Painetuki ilmanvaihto CPAP-tilassa
|
Vivo 40:tä käytetään joko CPAP-tilassa, PSV-tilassa ilman Target Volume -tilaa tai PSV-tilassa Target Volume -toiminnolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NIV:n päiväajan PaCO2:n kehitys ilman tavoitetilavuutta, tavoitevolyymin ja pelkän CPAP:n kanssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengenahdistuspisteiden kehitys (BDI/TDI ja Simon Score)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Subjektiivisen ja objektiivisen unen evoluutio (Osler)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Sydän- ja verisuoniparametrit valtimoiden voimakkuudesta (pulssin nopeus) ja endoteelin toiminnasta (iskeeminen testi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Veritulehduksen evoluutio (IL6, TNFα ja CRP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Insuliiniresistanssin kehitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Vaatimustenmukaisuus (hoitotunnit)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Ilmanvaihdon laadun kehitys (vuodot, asynkronismi, muut tapahtumat)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Unen laatu (PSG) kolmen ryhmän välillä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis Pepin, prof, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVO-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .