"진동" - 독일에서 일반적인 임상 실습에 따라 처방될 바레니클린의 도움으로 금연할 의지와 동기가 있는 흡연자에 대한 연구 (VIBRATIONS)
2012년 3월 1일 업데이트: Pfizer
"진동": 금연을 원하는 환자의 바레니클린 - 비간섭적 연구
이 연구의 목적은 독일에서 바레니클린으로 금연 성공률을 결정하는 것입니다.
성공의 주요 척도는 표준 12주 치료 기간의 마지막 주에 흡연을 지속적으로 금하는 것(단일 퍼프 아님)일 것입니다.
독일의 처방 관행, 흡연 이력, 흡연자가 금연하고 다시 시작하는 이유, 흡연 관련 질병 및 바레니클린의 내약성에 관한 추가 정보가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
샘플링 방법 세부 사항: 비간섭 연구: 의사의 일반적인 임상 관행에 따라 피험자를 선택합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1177
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
금연하려는 의지와 동기가 있는 성인 흡연자
설명
포함 기준:
- 법적 성인 연령
- 일반 흡연자, 주요 담배 제품은 담배이며 금연 의지와 동기가 있습니다.
- 개인적으로 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의 문서의 증거.
제외 기준:
- SmPC(제품 특성 요약)에 따라 적합하지 않은 것으로 간주되는 모든 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 그룹 전향적 치료 코호트(바레니클린)
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현지 독일 SmPC에 따라 12주 동안 처방된 바레니클린 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 금연한 참가자의 비율
기간: 12주차
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니코틴 사용은 NUI(Nicotine Use Inventory)를 사용하여 기록하여 지난 7일 동안 금연한 참가자를 결정했습니다.
7일 시점 유병률에 대한 응답자는 다음 두 가지 질문에 '아니오'로 응답한 사람으로 정의되었습니다. 참가자는 지난 7일 동안 담배를 피웠습니까(한 모금이라도); 참가자는 지난 7일 동안 다른 담배 제품(예: 파이프, 시가, 코담배, 씹는 담배)을 사용했습니까?
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fagerstrom 테스트로 측정한 니코틴 의존도 수준
기간: 기준선
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FTND(Fagerstrom Test for Nicotine Dependence)는 담배 흡연과 관련된 니코틴 의존도를 측정하기 위해 고안되었습니다.
4개의 예-아니오 질문과 2개의 객관식 질문이 포함되어 있습니다.
항목은 객관식 항목에 대해 0-3점으로 채점되고, 항목의 총점은 0-10점으로 합산됩니다(0=최소 ~ 10=최대 니코틴 의존도).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3051141
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