건강한 피험자를 대상으로 새로운 칼시포트리올 연고 제형을 사용한 자극 연구

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명했습니다.
• 성별
• 18~65세의 건강한 피험자
• 피츠패트릭 척도에 따른 I~IV 피부 타입 피험자
• 기준선(1일), 무작위화 전 등 중앙 피부(시각적 자극 점수 = 0)의 시험 영역에 홍반이 없는 피험자.

제외 기준:

• 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 희망하거나 모유 수유 중인 여성
• 무작위 배정 전 3주 이내의 모든 국소 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제
• 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 약물, 특히 무작위 배정 전 2주 이내에 테스트 영역에 적용된 국소 약물
• 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 모든 제품, 특히 무작위 배정 전 24시간 이내에 테스트 영역에 적용되는 연화제, 크림, 젤, 로션 및 바디 파우더
• 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 모든 전신 또는 피부 질환(예: 아토피성 피부염, 습진, 건선)
• 채점을 방해할 수 있는 시험 영역의 흉터, 두더지, 일광화상 또는 기타 결점
• 무작위 배정 전 2주 이내에 또는 연구 기간 동안 계획된 과도한 또는 만성 UV 방사선(즉, 일광욕, 일광욕실, 광선 요법)에 대한 노출
• 연구 제품의 구성 요소에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성
• 피험자의 인터뷰를 기반으로 무작위 배정 전 4주 이내 또는 연구 기간 동안 다른 중재적 임상 시험에 참여