난소암, 나팔관암, 복막암 및 전이성 유방암에 대한 동종 자연 살해(NK) 세포

포함 기준:

• 재발성/전이성 질환을 대상으로 하는 최소 2회의 이전 구제 화학 요법 이후에 실패했거나 진행된 재발성 난소암, 나팔관 또는 원발성 복막암의 진단.

또는

• 전이성 질환에 대한 적어도 하나의 구제 화학요법 요법으로 진행되었거나 실패한 전이성 유방암(여성 또는 남성)의 진단 및 다음 질병 특이적 관련 기준을 충족:

  • 에스트로겐 수용체 또는 프로게스테론 수용체 양성인 경우 이전 호르몬 요법 및/또는
  • HER2-neu 양성이 트라스투주맙, 라파티닙 또는 유사 제제에서 진행되어야 하는 경우

두 암의 병력이 있는 여성은 현재 질병 중 하나에 대한 적격성을 충족한다면 이 연구에 적격합니다. 다른 악성 종양이 있고 최소 3년 동안 질병이 없었거나 완전히 절제된 비흑색종 피부 암종의 병력이 있거나 성공적으로 상피내 암종을 치료한 여성이 자격이 있습니다.

• 고형 종양(RECIST) 버전 1.1에서 질병별 측정 가능한 질병별 반응 평가 기준 - 유일한 질병 부위가 뼈인 환자는 자격이 없습니다.
• 뇌 전이의 병력이 치료 후 최소 3개월 동안 안정적이어야 하는 경우 - 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 등록 당시 알려진 뇌 전이가 있는 피험자 또는 뇌를 암시하는 임상 징후 또는 증상이 있는 피험자에게만 필요합니다. 전이.
• 사용 가능한 관련 HLA-일배체 자연 살해(NK) 세포 공여자(A&B 유전자좌에서 적어도 클래스 I 혈청학적 분류에 의해)
• 18세 이상
• Karnofsky 성능 상태 > 또는 = 50%

• 연구 등록 14일 이내에 다음 기준에 의해 결정된 적절한 장기 기능

  • 골수: 혈소판 > 또는 = 80,000 x 10^9/L 및 헤모글로빈 > 또는 = 9 g/dL, 수혈로 지원되지 않음; 절대 호중구 수(ANC) > 또는 = 1000 x 10^9/L, 성장 콜로니 자극 인자(G-CSF) 또는 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)에 의해 지원되지 않음
• 신장 기능: 크레아티닌(Cr) < 또는 = 2.0 mg/dL
• 간 기능: Aspartate aminotransferase(AST), Alanine transaminase(ALT), 총 빌리루빈, 알칼리 포스파타제 < 기관 정상 상한치(ULN)의 5배
• 심장: 좌심실 박출률 >40%(치료 시작 후 28일 이내)
• 폐 기능: >50% 교정된 일산화탄소 확산 용량(DLCO) 및 1초간 강제 호기량(FEV1), 전이성 질환으로 인한 흉막 삼출이 >40% 교정된 DLCO 및 FEV1이 허용되는 경우(치료 시작 후 28일 이내) )
• 0일 이전 최소 3일 동안 프레드니손 또는 기타 면역억제제를 중단할 수 있음
• 마지막 이전 항암 치료와 준비 요법의 첫 번째 날 사이에 최소 14일이 경과해야 합니다.
• 자발적인 서면 동의서

제외 기준:

• 임신 또는 수유부 - 이 연구에 사용된 제제는 태아에게 기형을 유발할 수 있으며 모유로 분비되는 제제에 대한 정보는 없습니다. 가임 가능성이 있는 참가자는 등록 전 14일 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아 임신을 배제하고 연구 치료 중 적절한 피임을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 활성 감염 - 피험자는 발열이 없고 항생제를 사용하지 않아야 하며 조사되지 않은 방사선학적 병변(음성 배양 또는 생검이 있는 침윤 또는 병변)이 없어야 합니다.