Allogene Natural Killer (NK)-cellen voor eierstok-, eileider-, peritoneale en gemetastaseerde borstkanker

Inclusiecriteria:

• Diagnose van recidiverende eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker die heeft gefaald of is gevorderd na ten minste 2 eerdere salvage-chemotherapieregimes (gericht op recidiverende/gemetastaseerde ziekte).

OF

• Diagnose van gemetastaseerde borstkanker (vrouw of man) met progressie of falen van ten minste één salvage-chemotherapieregime voor gemetastaseerde ziekte en die voldoet aan de volgende ziektespecifieke gerelateerde criteria:

  • Als oestrogeenreceptor- of progesteronreceptorpositief moet zijn gevorderd bij eerdere hormonale therapie en/of
  • als HER2-neu-positief moet zijn gevorderd op trastuzumab, lapatinib of een vergelijkbaar middel

Vrouwen met een voorgeschiedenis van beide vormen van kanker komen in aanmerking voor deze studie, op voorwaarde dat ze momenteel voldoen aan de geschiktheid voor een van de ziekten. Vrouwen die een andere maligniteit hebben gehad en minstens 3 jaar ziektevrij zijn, of met een voorgeschiedenis van volledig gereseceerd niet-melanomateus huidcarcinoom of met succes behandeld in situ carcinoom komen in aanmerking.

• Meetbare ziekte per ziektespecifieke Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 - patiënten met bot als enige plaats van ziekte komen niet in aanmerking.
• Als de voorgeschiedenis van hersenmetastasen gedurende ten minste 3 maanden na de behandeling stabiel moet zijn - Een computertomografie (CT)-scan van de hersenen is alleen nodig bij proefpersonen met bekende hersenmetastasen op het moment van inschrijving of bij proefpersonen met klinische tekenen of symptomen die wijzen op hersenmetastasen. metastasen.
• Beschikbare verwante HLA-haplo-identieke natural killer (NK) celdonor (door tenminste klasse I serologische typering op de A&B locus)
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Prestatiestatus Karnofsky> of = 50%

• Adequate orgaanfunctie zoals bepaald door de volgende criteria binnen 14 dagen na inschrijving voor het onderzoek

  • Beenmerg: bloedplaatjes > of = 80.000 x 10^9/L en hemoglobine > of = 9 g/dL, niet ondersteund door transfusies; absoluut aantal neutrofielen (ANC) > of = 1000 x 10^9/L, niet ondersteund door groeikoloniestimulerende factor (G-CSF) of granulocyt-macrofaagkoloniestimulerende factor (GM-CSF)
• Nierfunctie: creatinine (Cr) < of = 2,0 mg/dL
• Leverfunctie: aspartaataminotransferase (AST), alaninetransaminase (ALT), totaal bilirubine, alkalische fosfatase < 5 maal de bovengrens van de institutionele norm (ULN)
• Cardiaal: linkerventrikelejectiefractie >40% (binnen 28 dagen na start van de behandeling)
• Longfunctie: >50% gecorrigeerde koolmonoxide diffusiecapaciteit (DLCO) en geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), als aanwezigheid van pleurale effusie als gevolg van gemetastaseerde ziekte >40% gecorrigeerde DLCO en FEV1 is acceptabel (binnen 28 dagen na start van de behandeling )
• In staat om prednison of andere immunosuppressieve medicijnen te gebruiken gedurende ten minste 3 dagen voorafgaand aan dag 0
• Er moeten ten minste 14 dagen verstrijken tussen de laatste voorafgaande antikankerbehandeling en de eerste dag van het voorbereidende regime
• Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger of borstvoeding - De middelen die in dit onderzoek worden gebruikt, kunnen teratogeen zijn voor een foetus en er is geen informatie over de uitscheiding van middelen in de moedermelk. Deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie een bloedtest of urineonderzoek ondergaan om zwangerschap uit te sluiten en akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie tijdens de studiebehandeling
• Actieve infectie - proefpersonen moeten koortsvrij zijn, geen antibiotica gebruiken en geen niet-onderzochte radiologische laesies (infiltraten of laesies met negatieve culturen of biopsieën) zijn toegestaan