이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부침윤성 자궁내막증의 수술적 치료 결과에 대한 전향적 연구

2012년 8월 30일 업데이트: Marjaleena Setala, PaijatHame Central Hospital

외과적 치료를 받은 자궁내막증 환자에서 심부침윤성 자궁내막증의 발생률과 통증, 삶의 질, 성기능 측면에서 수술적 치료의 장기적 결과

본 연구의 목적은 외과적으로 치료받은 자궁내막증 환자에서 심부 침윤성 자궁내막 병변의 발생률을 조사하고, 자궁내막증과 수술적 치료가 통증 증상의 중증도, 삶의 질 및 성기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2005년 1월 - 2007년 12월(Päijät-Häme 중앙 병원)과 2008년 1월 - 2008년 12월(헬싱키 대학 병원) 사이에 자궁내막증의 외과적 치료를 전문으로 하는 2개의 연구 병원에서 의심되는 자궁내막증에 대한 수술이 예정된 환자가 연구에 등록되었습니다. 자궁내막증의 진단은 모든 환자에 대해 조직학적으로 확인되었다. 배경 데이터는 환자의 나이, 체질량 지수, 이전 분만, 이전 자궁내막증 수술 및 자궁내막증에 대한 현재 호르몬 치료로부터 수집되었습니다.

2006년 1월 초부터 환자들은 통증 증상(월경통, 심한 성교통, 배뇨 및 배변 통증, 만성 골반 통증, 배란 통증), 기능적 장 및 비뇨기 증상 및 15D 삶의 질 설문지, McCoy 성기능 설문지, EHP-5 Short Form Endometriosis Profile 설문지. 자궁내막증 수술 후 6개월, 1년, 2년, 4년, 6년 후에도 동일한 설문지를 작성하게 됩니다. 후속 설문지에는 수술, 자궁내막증 재발, 임신 및 불임 치료와 관련된 합병증에 관한 질문도 포함되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

201

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Lahti, 핀란드, 15850
        • Päijät-Häme Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2005년 1월 - 2007년 12월(Päijät-Häme 중앙 병원)과 2008년 1월 - 2008년 12월(헬싱키 대학 병원) 사이에 2개의 연구 병원에서 자궁내막증이 의심되어 수술을 받을 예정인 여성.

설명

포함 기준:

  • 자궁내막증 의심 수술 예정인 핀란드어 사용 환자

제외 기준:

  • 핀란드어를 사용하지 않는 환자
  • 이전 자궁 절제술.
  • 이전 양측 난소 난관 절제술
  • 모든 암
  • 만성 염증성 장 또는 방광 질환
  • 인슐린으로 치료하는 당뇨병
  • 류머티스성 관절염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과적 치료를 받은 자궁내막증 환자
2005년 1월 - 2007년 12월(Päijät-Häme 중앙 병원)과 2008년 1월 - 2008년 12월(헬싱키 대학 병원) 사이에 자궁내막증의 외과적 치료를 전문으로 하는 2개의 연구 병원에서 의심되는 자궁내막증에 대한 수술이 예정된 여성.
절차: 자궁내막증 수술
다학제적 접근으로 보이는 모든 자궁내막증의 완전한 외과적 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 관련 통증 증상 자궁내막증 수술 전, 수술 후 1년
기간: 12 개월
자궁내막증 관련 통증 증상(월경통, 심부 성교통, 배뇨 및 배변 통증, 만성 골반통, 배란 통증)을 VAS(visual analogue scale)로 평가하고 수술 전, 6개월 및 1년 후에 측정하였다.
12 개월
외과적으로 치료받은 자궁내막증 환자에서 심부 침윤 병변의 발생률.
기간: 3 년
2005년 1월부터 2007년 12월까지 자궁내막증이 의심되어 수술을 받은 연속 환자 중 심부침윤성 자궁내막증 발생률
3 년
자궁내막증 수술 전과 수술 후 1년의 삶의 질
기간: 1년
수술 전과 수술 1년 후 15D 삶의 질 설문지와 EHP-5 Short Form Endometriosis Profile 설문지로 삶의 질을 평가했습니다.
1년
자궁내막증 환자의 수술 전과 수술 1년 후의 성기능
기간: 1년
맥코이 성기능 설문지로 수술 전과 수술 후 1년 동안 측정한 성기능.
1년
심부침윤성 자궁내막증의 수술적 치료와 수술 후 1년 추시와 관련된 합병증
기간: 1년
수술 중 합병증, 입원 중 합병증, 자궁내막증 수술 6개월 후 및 1년 후 수술 관련 합병증에 관한 질문이 포함된 우편 설문지의 전향적 모니터링.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 치료 후 자궁내막증의 재발
기간: 육년
자궁내막증의 외과적 치료 6개월, 1년, 2년, 4년, 6년 후 통증 증상의 재발 및 추가 자궁내막 수술에 대한 질문을 포함하는 우편 설문지
육년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PaijatHame Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Marjaleena Setälä, MD, Päijänne Tavastia Central Hospital
  • 연구 책임자: Jyrki Kössi, MD, PhD, Päijänne Tavastia Central Hospital
  • 연구 책임자: Juha Mäkinen, Prof., Turku University Hospital, Turku, Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETLQ62/81

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁내막증 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo, DR of

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다