Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af resultaterne af kirurgisk behandling af dybt infiltrerende endometriose

30. august 2012 opdateret af: Marjaleena Setala, PaijatHame Central Hospital

Forekomst af dybt infiltrerende endometriose hos kirurgisk behandlede endometriosepatienter og langsigtede resultater af kirurgisk behandling med hensyn til smerter, livskvalitet og seksuel funktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​dybt infiltrerende endometriotiske læsioner blandt kirurgisk behandlede endometriosepatienter og undersøge virkningen af ​​endometriose og dens kirurgiske behandling på sværhedsgraden af ​​smertesymptomer, livskvalitet og seksuel funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der var planlagt til operation for mistanke om endometriose på to undersøgelseshospitaler specialiseret i kirurgisk behandling af endometriose mellem januar 2005 - december 2007 (Päijät-Häme Central Hospital) og januar 2008 - december 2008 (Helsinki Universitetshospital) blev indskrevet i undersøgelsen. Diagnosen endometriose blev histologisk verificeret for alle patienter. Baggrundsdata blev indsamlet fra patienternes alder, kropsmasseindeks, tidligere fødsler, tidligere endometrioseoperationer og nuværende hormonbehandling for endometriose.

Fra begyndelsen af ​​januar 2006 udfyldte patienter også præoperative spørgeskemaer, der overvejede visuelle analoge skalaer (VAS) for smertesymptomer (dysmenoré, dyb dyspareuni, smerter ved vandladning og afføring, kroniske bækkensmerter, smerter ved ægløsning), funktionelle tarm- og urinsymptomer og 15D Quality of Life-spørgeskema, McCoy spørgeskema om seksuel funktion, EHP-5 Short Form Endometriosis Profile-spørgeskema. Samme spørgeskemaer vil også blive udfyldt seks måneder, et år, to år, fire år og seks år efter endometrioseoperationen. Opfølgende spørgeskemaer indeholder også spørgsmål vedrørende komplikationer i forbindelse med operation, tilbagevenden af ​​endometriose, graviditeter og infertilitetsbehandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Lahti, Finland, 15850
        • Päijät-Häme Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder planlagt til operation for mistanke om endometriose på to undersøgelseshospitaler mellem januar 2005 - december 2007 (Päijät-Häme Central Hospital) og januar 2008 - december 2008 (Helsinki Universitetshospital).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Finsktalende patienter planlagt til operation ved mistanke om endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-finsktalende patienter
  • Tidligere hysterektomi.
  • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi
  • Enhver kræft
  • Kronisk inflammatorisk tarm- eller blæresygdom
  • Diabetes behandlet med insulin
  • Rheumatoid arthritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk behandlede endometriosepatienter
Kvinder planlagt til operation for mistanke om endometriose på to undersøgelseshospitaler specialiseret i kirurgisk behandling af endometriose mellem januar 2005 - december 2007 (Päijät-Häme Central Hospital) og januar 2008 - december 2008 (Helsinki Universitetshospital).
Procedure: Endometriose kirurgi
Fuldstændig kirurgisk excision af al synlig endometriose ved multidisciplinær tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrioserelaterede smertesymptomer før og et år efter endometrioseoperationen
Tidsramme: 12 måneder
Endometrioserelaterede smertesymptomer (dysmenoré, dyspareuni, smerter ved vandladning og afføring, kroniske bækkensmerter, smerter ved ægløsning) vurderet med visuelle analoge skalaer (VAS) og målt før, seks måneder og et år efter operationen.
12 måneder
Forekomsten af ​​dybt infiltrerende læsioner blandt kirurgisk behandlede endometriosepatienter.
Tidsramme: 3 år
Forekomsten af ​​dybt infiltrerende endometriose blandt på hinanden følgende patienter opereret for mistanke om endometriose mellem januar 2005 og december 2007
3 år
Livskvalitet før og et år efter endometrioseoperationen
Tidsramme: et år
Livskvalitet vurderet med 15D livskvalitetsspørgeskema og EHP-5 Short Form Endometriosis Profile spørgeskema før operationen og et år efter operationen.
et år
Seksuel funktion af endometriosepatienter før og et år efter operationen
Tidsramme: et år
Seksuel funktion målt med McCoy spørgeskema om seksuel funktion før og et år efter operationen.
et år
Komplikation relateret til kirurgisk behandling af dybt infiltrerende endometriose med et års postoperativ opfølgning
Tidsramme: et år
Prospektiv monitorering af intraoperative komplikationer, komplikationer under indlæggelsen og udsendte spørgeskemaer seks måneder og et år efter endometrioseoperationen indeholdende spørgsmål vedrørende komplikationer relateret til operation.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af endometriose efter kirurgisk behandling
Tidsramme: seks år
Sendte spørgeskemaer seks måneder, et år, to år, fire år og seks år efter den kirurgiske behandling af endometriose indeholdende spørgsmål om tilbagevenden af ​​smertesymptomer og om yderligere endometrioseoperationer
seks år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PaijatHame Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjaleena Setälä, MD, Päijänne Tavastia Central Hospital
  • Studieleder: Jyrki Kössi, MD, PhD, Päijänne Tavastia Central Hospital
  • Studieleder: Juha Mäkinen, Prof., Turku University Hospital, Turku, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2010

Først opslået (SKØN)

19. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETLQ62/81

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriose kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner