Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus syvästi tunkeutuvan endometrioosin kirurgisen hoidon tuloksista

torstai 30. elokuuta 2012 päivittänyt: Marjaleena Setala, PaijatHame Central Hospital

Syvästi tunkeutuvan endometrioosin ilmaantuvuus kirurgisesti hoidetuilla endometrioosipotilailla ja kirurgisen hoidon pitkäaikaiset tulokset kivun, elämänlaadun ja seksuaalisen toiminnan kannalta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syvästi tunkeutuvien endometrioottisten leesioiden ilmaantuvuutta kirurgisesti hoidetuilla endometrioosipotilailla sekä selvittää endometrioosin ja sen kirurgisen hoidon vaikutusta kipuoireiden vakavuuteen, elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin kaksi endometrioosin kirurgiseen hoitoon erikoistuneen tutkimussairaalan (Päijät-Hämeen keskussairaala) ja tammikuun 2008 - joulukuun 2008 (Helsingin yliopistollisen keskussairaalan) potilaat, jotka oli suunniteltu leikkaukseen endometrioosiepäilyn vuoksi. Endometrioosidiagnoosi vahvistettiin histologisesti kaikille potilaille. Taustatietoja kerättiin potilaiden iästä, painoindeksistä, aiemmista synnytyksistä, aiemmasta endometrioosileikkauksesta ja nykyisestä endometrioosin hormonihoidosta.

Tammikuun 2006 alusta potilaat täyttivät myös leikkauksen edeltäviä kyselylomakkeita, joissa pohdittiin visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) kipuoireiden (dysmenorrea, syvä dyspareunia, virtsaamis- ja ulostuskipu, krooninen lantiokipu, ovulaation aiheuttama kipu), toiminnalliset suoli- ja virtsatieoireet sekä 15D Elämänlaatukysely, McCoyn seksuaalisen toiminnan kyselylomake, EHP-5 Short Form Endometriosis Profile -kyselylomake. Samat kyselylomakkeet täytetään myös kuuden kuukauden, vuoden, kahden, neljän ja kuuden vuoden kuluttua endometrioosileikkauksesta. Seurantakyselyissä on myös kysymyksiä leikkaukseen liittyvistä komplikaatioista, endometrioosin uusiutumisesta, raskauksista ja lapsettomuushoidoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Lahti, Suomi, 15850
        • Päijät-Häme Central hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset leikkaukseen endometrioosiepäilyn vuoksi kahdessa tutkimussairaalassa tammikuun 2005 - joulukuun 2007 (Päijät-Hämeen keskussairaala) ja tammikuun 2008 - joulukuun 2008 (Helsingin yliopistollisen sairaalan) välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suomenkieliset potilaat leikkaukseen varattu endometrioosiepäilyn vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-suomenkieliset potilaat
  • Edellinen kohdunpoisto.
  • Edellinen kahdenvälinen salpingo-ooforektomia
  • Mikä tahansa syöpä
  • Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus tai virtsarakon sairaus
  • Diabetes hoidetaan insuliinilla
  • Nivelreuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurgisesti hoidetut endometrioosipotilaat
Naisia ​​leikkauksessa epäillyn endometrioosin vuoksi kahdessa endometrioosin kirurgiseen hoitoon erikoistuneessa tutkimussairaalassa tammikuun 2005 - joulukuun 2007 (Päijät-Hämeen keskussairaala) ja tammikuun 2008 - joulukuun 2008 (Helsingin yliopistollisen sairaalan) välillä.
Menettely: Endometrioosin leikkaus
Kaiken näkyvän endometrioosin täydellinen kirurginen poisto monitieteisellä lähestymistavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometrioosiin liittyvät kipuoireet ennen endometrioosileikkausta ja vuosi sen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Endometrioosiin liittyvät kipuoireet (dysmenorrea, syvä dyspareunia, virtsaamis- ja ulostuskipu, krooninen lantion kipu, ovulaation aiheuttama kipu) mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) ja mitattuna ennen leikkausta, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen.
12 kuukautta
Syvästi tunkeutuvien leesioiden ilmaantuvuus kirurgisesti hoidetuilla endometrioosipotilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Syvästi tunkeutuvan endometrioosin ilmaantuvuus peräkkäisillä potilailla, joille epäiltiin endometrioosia tammikuun 2005 ja joulukuun 2007 välisenä aikana
3 vuotta
Elämänlaatu ennen endometrioosileikkausta ja vuosi sen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Elämänlaatu arvioitiin 15D Quality of Life -kyselyllä ja EHP-5 Short Form Endometriosis Profile -kyselyllä ennen leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen.
yksi vuosi
Endometrioosipotilaiden seksuaalinen toiminta ennen leikkausta ja vuosi sen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Seksuaalinen toiminta mitataan McCoyn seksuaalisen toimintakyvyn kyselylomakkeella ennen leikkausta ja vuosi sen jälkeen.
yksi vuosi
Komplikaatio, joka liittyy syvästi tunkeutuvan endometrioosin kirurgiseen hoitoon yhden vuoden leikkauksen jälkeisellä seurannalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
Leikkauksensisäisten komplikaatioiden, sairaalahoidon aikaisten komplikaatioiden ja postitse lähetetyt kyselyt kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua endometrioosileikkauksesta, jotka sisältävät kysymyksiä leikkauskomplikaatioista.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometrioosin uusiutuminen kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: kuusi vuotta
Postitetut kyselylomakkeet kuusi kuukautta, vuosi, kaksi vuotta, neljä vuotta ja kuusi vuotta endometrioosin kirurgisen hoidon jälkeen, jotka sisälsivät kysymyksiä kipuoireiden uusiutumisesta ja endometrioosin jatkoleikkauksista
kuusi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PaijatHame Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjaleena Setälä, MD, Päijänne Tavastia Central Hospital
  • Opintojohtaja: Jyrki Kössi, MD, PhD, Päijänne Tavastia Central Hospital
  • Opintojohtaja: Juha Mäkinen, Prof., Turku University Hospital, Turku, Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETLQ62/81

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Endometrioosin leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa