비강 개통성에 대한 2개의 새로운 비강 스트립 프로토타입의 평가
2012년 1월 25일 업데이트: GlaxoSmithKline
비강 개방성에 대한 2개의 새로운 Breathe Right Nasal Strip 프로토타입의 평가
이 연구 결과는 코막힘과 코골이 관리를 위한 새로운 유형의 비강 스트립 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국
- Common Cold Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (조사자의 의견에 따라) 임상적으로 중요하고 관련된 병력의 이상이 없는 양호한 일반 건강 상태
제외 기준:
- 현재 감기나 독감
- 다년성 또는 알레르기성 비염 또는 약물성 비염의 병력
- 전방 rhinoscopy에 의해 기록된 비용종의 증거
- 중격의 중격 이탈(피험자가 수술을 받아야 하는 경우) 또는 전방 비강경으로 기록된 수포성 외이개를 포함하는 중대한 비강 구조적 기형의 증거
- 눈에 보이는 개방성 염증, 일광화상, 자극, 습진 또는 얼굴에서 코까지의 만성 피부 상태
- 연구의 기준선 단계에 진입하기 전 2주 동안의 세균성 부비동염 감염
- 조사관의 의견에 따라 비강 호흡에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태
- 연구에 포함된 주관적 측정 전 2시간 이내에 멘톨을 함유한 제품 사용
- 입국 전 30일 이내 얼굴에 알레르기성 접촉피부염이 발생한 자
- 만성 또는 활동성 피부 또는 기타 면역학적(류마티스, 건선) 질환의 병력
- 피부암의 역사
- 연구의 기본 단계에 진입하기 전 1주 이내에 항생제 또는 알파 아드레날린성 약물(모든 형태)의 사용
- 연구의 기준선 단계에 진입하기 전 1개월 이내에 글루코코르티코스테로이드(모든 형태)의 사용
- 연구자의 의견으로 비강 충혈에 영향을 미칠 임의의 현재 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시판되는 비강 스트립
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시판되는 비강 스트립
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실험적: 넥스젠 JB 유기 PET/PE
NexGen JB 유기 PET/PE, 코 확장기 스트립 시제품
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비강 스트립
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실험적: 넥스젠 AB 2R11
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비강 스트립 프로토타입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Acoustic rhinometry를 사용하여 비강 밸브의 최소 단면적(두 번째 제한)의 기준선에서 변경
기간: 적용 후 2시간 이내 기준
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적용 후 2시간 이내 기준
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Acoustic rhinometry를 이용한 코의 전체 비강 부피의 기준선 대비 변화
기간: 적용 후 2시간 이내 기준
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적용 후 2시간 이내 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후부비강측정법으로 측정한 비강 호흡
기간: 기준 2시간
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기준 2시간
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PNIF(Peak Nasal Inspiratory Flow)로 측정한 비강 호흡
기간: 기준 2시간
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기준 2시간
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기도 호흡에 대한 주관적 인식
기간: 기준 2시간
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기준 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B3560645
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