两种新型鼻带原型对鼻通畅性的评价
2012年1月25日 更新者：GlaxoSmithKline
两种新型呼吸右鼻带原型对鼻通畅性的评价
这项研究的结果将有助于开发一种用于治疗鼻塞和打鼾的新型鼻贴。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、英国
- Common Cold Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 总体健康状况良好，（研究者认为）没有临床意义和相关的病史异常
排除标准：
- 目前感冒或流感
- 常年性或过敏性鼻炎或药物性鼻炎病史
- 前鼻镜检查记录的鼻息肉证据
- 显着鼻道结构畸形的证据，包括严重的鼻中隔偏曲（受试者需要手术）或前鼻镜检查记录的大疱性外甲
- 面部到鼻子可见的开放性溃疡、晒伤、刺激、湿疹或慢性皮肤病
- 进入研究基线阶段前 2 周内的细菌性鼻窦炎感染
- 研究者认为会影响鼻呼吸的任何其他情况
- 在研究中涉及的任何主观测量之前两小时内使用任何含有薄荷醇的产品
- 入场前30天内面部有过过敏性接触性皮炎
- 慢性或活动性皮肤或其他免疫疾病（类风湿、牛皮癣）病史
- 皮肤癌史
- 在进入研究的基线阶段前 1 周内使用抗生素或 α 肾上腺素能药物（所有形式）
- 在进入研究的基线阶段前 1 个月内使用糖皮质激素（所有形式）
- 研究者认为会影响鼻塞的任何当前治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：市售鼻贴
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市售鼻贴
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实验性的：NexGen JB 有机 PET/PE
NexGen JB Organic PET/PE，原型鼻扩张条
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鼻贴
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实验性的：下一代 AB 2R11
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鼻贴原型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用声学鼻测量法的鼻瓣最小横截面积（第二个限制）相对于基线的变化
大体时间：申请后 2 小时内的基线
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申请后 2 小时内的基线
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使用声学鼻测量法测量鼻子的总鼻容积相对于基线的变化
大体时间：申请后 2 小时内的基线
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申请后 2 小时内的基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过后鼻压测量法测量的鼻气道呼吸
大体时间：基线至 2 小时
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基线至 2 小时
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通过鼻吸气峰流量 (PNIF) 测量的鼻气道呼吸
大体时间：基线至 2 小时
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基线至 2 小时
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气道呼吸的主观感受
大体时间：基线至 2 小时
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基线至 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月15日
首次发布 (估计)
2010年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月25日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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