염증 사이토카인과 혈압을 감소시키는 Provex CV 보충제의 효능
2015년 1월 13일 업데이트: University of Utah
대사 증후군이 있는 피험자의 염증성 사이토카인 및 혈압의 마커를 줄이기 위한 포도씨 추출물 및 케르세틴 보충제(Provex CV)의 이중 맹검, 위약 대조, 교차 평가
이 연구의 목적은 Provex CV라는 보충제가 혈압 및 기타 심장 질환의 위험 요소를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
심장 질환은 이 나라의 주요 사망 원인이며 심장 질환 위험 요인을 줄일 수 있는 보충제를 포함한 식이 요인을 식별하는 것이 중요합니다.
이 연구에서 테스트할 보충제는 포도씨 추출물, 녹차 및 케르세틴과 같은 식물에서 발견되는 천연 화합물의 조합으로 만들어집니다.
각 화합물은 개별적으로 혈압을 개선하거나 염증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
우리는 Provex CV가 대사 증후군 증상이 있는 고혈압 환자의 혈압과 염증성 사이토카인 수치를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
Provex CV에 대한 이 조사 시험은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1단계 고혈압이 있는 대사 증후군이 있는 남성(18-65세) 및 폐경 후 여성(65세 이하).
- 모든 피험자는 1기 고혈압을 가지므로 연구 자격을 갖추려면 다음 대사 증후군 기준 중 2개 이상을 충족해야 합니다. 허리 둘레가 여성의 경우 >35인치 또는 남성의 경우 >40인치, 공복 혈장 트리글리세라이드 >150 mg/dl, 공복 혈당 >100 mg/dl, HDL of
제외 기준:
- 차 또는 포도에 알레르기가 있는 피험자(보충제 기반).
- 혈압이 130mmHg / 80mmHg 미만인 참가자,
- 이전 심혈관 사건, 당뇨병, 임신, 간 질환, 신부전, 연구 참여를 방해할 수 있는 만성 질환의 병력이 있는 경우,
- BMI 40kg/m2 이상,
- 매주 12잔 이상의 알코올 음료 소비,
- 현재 보충제 섭취 또는 칼슘/마그네슘 제산제 사용을 중단하지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
참가자는 4주 동안 매일 입으로 Provex CV 보충제 330mg을 섭취한 후 4주 동안 위약(옥수수 전분) 330mg을 섭취합니다.
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건강 보조 식품, 입으로 하루 2캡슐
옥수수 전분, 입으로 하루 2캡슐
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실험적: 팔 2
참가자는 4주 동안 하루에 330mg 위약(옥수수 전분)을 경구로 섭취한 후 4주 동안 330mg의 ProvexCV를 섭취합니다.
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건강 보조 식품, 입으로 하루 2캡슐
옥수수 전분, 입으로 하루 2캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 보충제 또는 위약 투여 후 4주
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보충제 또는 위약 투여 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 31886 Melaluca-ProvexCV
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