Efficacia del supplemento Provex CV per ridurre le citochine dell'infiammazione e la pressione sanguigna
13 gennaio 2015 aggiornato da: University of Utah
Una valutazione incrociata in doppio cieco, controllata con placebo, di un estratto di semi d'uva e di un integratore di quercetina (Provex CV) per ridurre i marcatori di citochine infiammatorie e la pressione sanguigna in soggetti con sindrome metabolica
Lo scopo di questo studio è determinare se un integratore chiamato Provex CV può ridurre la pressione sanguigna e altri fattori di rischio per le malattie cardiache.
Le malattie cardiache sono la principale causa di morte in questo paese ed è importante identificare i fattori dietetici, inclusi gli integratori, che possono ridurre i fattori di rischio di malattie cardiache.
L'integratore da testare in questo studio è costituito da una combinazione di composti naturali presenti in piante come l'estratto di semi d'uva, il tè verde e la quercetina.
Ciascun composto individualmente ha dimostrato di migliorare la pressione sanguigna o ridurre l'infiammazione.
Ipotizziamo che Provex CV ridurrà la pressione sanguigna ei livelli di citochine infiammatorie nei pazienti ipertesi con sintomi di sindrome metabolica.
Questo studio sperimentale di Provex CV è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini (18-65 anni) e donne in postmenopausa (fino a 65 anni) con sindrome metabolica con ipertensione di stadio 1.
- Poiché tutti i soggetti avranno ipertensione di stadio 1, devono anche soddisfare almeno 2 dei seguenti criteri di sindrome metabolica per qualificarsi per lo studio; circonferenza vita >35 pollici per le donne o >40 pollici per gli uomini, trigliceridi plasmatici a digiuno >150 mg/dl, glicemia a digiuno >100 mg/dl, HDL di
Criteri di esclusione:
- Soggetti allergici al tè o all'uva (su cui si basa l'integratore).
- Partecipanti con pressione arteriosa inferiore a 130 mmHg / 80 mmHg,
- avere una storia di un precedente evento cardiovascolare, diabete, gravidanza, malattie del fegato, insufficienza renale, qualsiasi malattia cronica che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio,
- BMI superiore a 40 kg/m2,
- consumo di >12 bevande alcoliche settimanali,
- riluttanza a interrompere l'attuale assunzione di integratori o l'uso di antiacidi di calcio/magnesio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1
I partecipanti consumeranno 330 mg di integratore Provex CV, per via orale, al giorno, per 4 settimane seguite da 4 settimane di 330 mg di placebo (amido di mais)
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integratore alimentare, 2 capsule al giorno per via orale
amido di mais, 2 capsule al giorno per via orale
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Sperimentale: Braccio 2
I partecipanti consumeranno 330 mg di placebo (amido di mais), per via orale, al giorno per 4 settimane seguite da 4 settimane di 330 mg di ProvexCV per 4 settimane.
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integratore alimentare, 2 capsule al giorno per via orale
amido di mais, 2 capsule al giorno per via orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il supplemento o il placebo
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4 settimane dopo il supplemento o il placebo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31886 Melaluca-ProvexCV
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