Eficácia do suplemento Provex CV para reduzir as citocinas inflamatórias e a pressão arterial
13 de janeiro de 2015 atualizado por: University of Utah
Uma avaliação cruzada duplo-cega, controlada por placebo de um extrato de semente de uva e suplemento de quercetina (Provex CV) para reduzir marcadores de citocinas inflamatórias e pressão arterial em indivíduos com síndrome metabólica
O objetivo deste estudo é determinar se um suplemento chamado Provex CV pode reduzir a pressão arterial e outros fatores de risco para doenças cardíacas.
A doença cardíaca é a principal causa de morte neste país e é importante identificar fatores dietéticos, incluindo suplementos, que possam reduzir os fatores de risco para doenças cardíacas.
O suplemento a ser testado neste estudo é feito de uma combinação de compostos naturais encontrados em plantas como extrato de semente de uva, chá verde e quercetina.
Cada composto individualmente demonstrou melhorar a pressão sanguínea ou reduzir a inflamação.
Nossa hipótese é que Provex CV reduzirá a pressão arterial e os níveis de citocinas inflamatórias em pacientes hipertensos com sintomas de síndrome metabólica.
Este estudo experimental do Provex CV foi aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens (18 a 65 anos) e mulheres pós-menopáusicas (até 65 anos) com síndrome metabólica que apresentam hipertensão estágio 1.
- Uma vez que todos os indivíduos terão hipertensão no estágio 1, eles também devem atender a pelo menos 2 dos seguintes critérios de síndrome metabólica para se qualificar para o estudo; circunferência da cintura > 35 polegadas para mulheres ou > 40 polegadas em homens, triglicerídeos plasmáticos em jejum de > 150 mg/dl, glicose em jejum de > 100 mg/dl, HDL de
Critério de exclusão:
- Indivíduos alérgicos a chá ou uva (nos quais se baseia o suplemento).
- Participantes com pressão arterial inferior a 130 mmHg / 80 mmHg,
- ter histórico de evento cardiovascular anterior, diabetes, gravidez, doença hepática, insuficiência renal, qualquer doença crônica que possa interferir na participação no estudo,
- IMC acima de 40 kg/m2,
- consumo de > 12 bebidas alcoólicas semanalmente,
- falta de vontade de interromper a ingestão atual de suplementos ou o uso de antiácidos de cálcio/magnésio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
Os participantes irão consumir 330 mg de suplemento Provex CV, por via oral, por dia, durante 4 semanas, seguido de 4 semanas de 330 mg de placebo (amido de milho)
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suplemento dietético, 2 cápsulas por dia por via oral
amido de milho, 2 cápsulas por dia por via oral
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Experimental: Braço 2
Os participantes consumirão 330 mg de placebo (amido de milho), por via oral, por dia durante 4 semanas, seguido de 4 semanas de 330 mg de ProvexCV por 4 semanas.
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suplemento dietético, 2 cápsulas por dia por via oral
amido de milho, 2 cápsulas por dia por via oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 4 semanas após suplemento ou placebo
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4 semanas após suplemento ou placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 31886 Melaluca-ProvexCV
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