Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Provex CV Supplement för att minska inflammationscytokiner och blodtryck

13 januari 2015 uppdaterad av: University of Utah

En dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-utvärdering av ett druvkärneextrakt och quercetintillskott (Provex CV) för att minska markörer för inflammatoriska cytokiner och blodtryck hos personer med metabolt syndrom

Syftet med denna studie är att avgöra om ett tillägg som kallas Provex CV kan minska blodtrycket och andra riskfaktorer för hjärtsjukdom. Hjärtsjukdomar är den vanligaste dödsorsaken i detta land och det är viktigt att identifiera kostfaktorer, inklusive kosttillskott, som kan minska riskfaktorer för hjärtsjukdomar. Tillägget som ska testas i denna studie är tillverkat av en kombination av naturliga föreningar som finns i växter som vindruvsextrakt, grönt te och quercetin. Varje förening individuellt har visat sig förbättra blodtrycket eller minska inflammation. Vi antar att Provex CV kommer att minska blodtrycket och nivåerna av inflammatoriska cytokiner hypertensiva patienter med symtom på metabolt syndrom. Denna undersökning av Provex CV har godkänts av USA:s Food and Drug Administration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar (18 - 65) och postmenopausala kvinnor (upp till 65 år) med metabolt syndrom som har hypertoni i stadium 1.
  • Eftersom alla försökspersoner kommer att ha hypertoni i steg 1, måste de också uppfylla minst två av följande kriterier för metabolt syndrom för att kvalificera sig för studien; midjemått på >35 tum för kvinnor eller >40 tum hos män, fastande plasmatriglycerider på >150 mg/dl, fasteglukos >100 mg/dl, HDL av

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är allergiska mot te eller vindruvor (som tillägget är baserat på).
  • Deltagare som har ett blodtryck lägre än 130 mmHg / 80 mmHg,
  • har en tidigare kardiovaskulär händelse, diabetes, graviditet, leversjukdom, njurinsufficiens, någon kronisk sjukdom som kan störa studiedeltagandet,
  • BMI över 40 kg/m2,
  • konsumtion av >12 alkoholhaltiga drycker per vecka,
  • ovilja att sluta med nuvarande tillskottsintag eller användning av kalcium/magnesium antacida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Deltagarna kommer att konsumera 330 mg Provex CV-tillskott, genom munnen, per dag, under 4 veckor följt av 4 veckor med 330 mg placebo (majsstärkelse)
Läkemedel: Provex CV
kosttillskott, 2 kapslar per dag genom munnen
Övrig: placebo
majsstärkelse, 2 kapslar per dag genom munnen
Experimentell: Arm 2
Deltagarna kommer att konsumera 330 mg placebo (majsstärkelse), genom munnen, per dag i 4 veckor följt av 4 veckor med 330 mg ProvexCV i 4 veckor.
Läkemedel: Provex CV
kosttillskott, 2 kapslar per dag genom munnen
Övrig: placebo
majsstärkelse, 2 kapslar per dag genom munnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 4 veckor efter tillägg eller placebo
4 veckor efter tillägg eller placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2010

Första postat (Uppskatta)

19 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 31886 Melaluca-ProvexCV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Provex CV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera