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Provex CV 补充剂降低炎症细胞因子和血压的功效

2015年1月13日 更新者:University of Utah

一项双盲、安慰剂对照、交叉评价葡萄籽提取物和槲皮素补充剂 (Provex CV) 以减少代谢综合征患者炎症细胞因子和血压标志物的研究

这项研究的目的是确定一种名为 Provex CV 的补充剂是否可以降低血压和其他心脏病的危险因素。 心脏病是这个国家的主要死亡原因,重要的是要确定可以降低心脏病危险因素的饮食因素,包括补充剂。 本研究中要测试的补充剂由葡萄籽提取物、绿茶和槲皮素等植物中发现的天然化合物组合而成。 每种化合物都已被证明可以改善血压或减少炎症。 我们假设 Provex CV 会降低有代谢综合征症状的高血压患者的血压和炎性细胞因子水平。 Provex CV 的这项研究性试验已获得美国食品和药物管理局的批准。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有代谢综合征且患有 1 期高血压的男性(18 - 65 岁)和绝经后女性(65 岁以下)。
  • 由于所有受试者都将患有 1 期高血压,因此他们还必须满足以下代谢综合征标准中的至少 2 条才有资格参加研究;女性腰围 >35 英寸或男性腰围 >40 英寸,空腹血浆甘油三酯 >150 mg/dl,空腹血糖 >100 mg/dl,HDL

排除标准:

  • 对茶或葡萄(补充剂的基础)过敏的受试者。
  • 血压低于 130 mmHg / 80 mmHg 的参与者,
  • 既往有心血管事件、糖尿病、妊娠、肝病、肾功能不全、任何可能影响研究参与的慢性病史,
  • BMI 高于 40 公斤/平方米,
  • 每周饮用 >12 种酒精饮料,
  • 不愿意停止目前的补充剂摄入或使用钙/镁抗酸剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
参与者将每天口服 330 毫克 Provex CV 补充剂,持续 4 周,然后连续 4 周服用 330 毫克安慰剂(玉米淀粉)
膳食补充剂,每天口服 2 粒胶囊
玉米淀粉,每天口服 2 粒胶囊
实验性的:手臂 2
参与者将每天口服 330 毫克安慰剂(玉米淀粉),持续 4 周,然后连续 4 周服用 330 毫克 ProvexCV,持续 4 周。
膳食补充剂,每天口服 2 粒胶囊
玉米淀粉,每天口服 2 粒胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血压
大体时间:服用补充剂或安慰剂后 4 周
服用补充剂或安慰剂后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thunder Jalili, Ph.D.、University of Utah

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月15日

首次发布 (估计)

2010年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月13日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 31886 Melaluca-ProvexCV

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Provex 简历的临床试验

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