Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Provex CV Supplement for å redusere betennelsescytokiner og blodtrykk

13. januar 2015 oppdatert av: University of Utah

En dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-evaluering av et druefrøekstrakt og quercetintilskudd (Provex CV) for å redusere markører for inflammatoriske cytokiner og blodtrykk hos personer med metabolsk syndrom

Hensikten med denne studien er å finne ut om et supplement kalt Provex CV kan redusere blodtrykket og andre risikofaktorer for hjertesykdom. Hjertesykdom er den ledende dødsårsaken i dette landet, og det er viktig å identifisere kostholdsfaktorer, inkludert kosttilskudd, som kan redusere risikofaktorer for hjertesykdom. Tilskuddet som skal testes i denne studien er laget av en kombinasjon av naturlige forbindelser som finnes i planter som druefrøekstrakt, grønn te og quercetin. Hver forbindelse individuelt har vist seg å forbedre blodtrykket eller redusere betennelse. Vi antar at Provex CV vil redusere blodtrykk og nivåer av inflammatoriske cytokiner hypertensive pasienter med symptomer på metabolsk syndrom. Denne undersøkelsen av Provex CV er godkjent av USAs Food and Drug Administration.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn (18 - 65) og postmenopausale kvinner (opptil 65 år) med metabolsk syndrom som har stadium 1 hypertensjon.
  • Siden alle forsøkspersoner vil ha stadium 1 hypertensjon, må de også oppfylle minst 2 av følgende kriterier for metabolsk syndrom for å kvalifisere for studien; midjeomkrets på >35 tommer for kvinner eller >40 tommer hos menn, fastende plasmatriglyserider på >150 mg/dl, fastende glukose på >100 mg/dl, HDL på

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er allergiske mot te eller druer (som tillegget er basert på).
  • Deltakere som har blodtrykk mindre enn 130 mmHg / 80 mmHg,
  • har en historie med en tidligere kardiovaskulær hendelse, diabetes, graviditet, leversykdom, nyresvikt, enhver kronisk sykdom som kan forstyrre studiedeltakelsen,
  • BMI over 40 kg/m2,
  • inntak av >12 alkoholholdige drikker ukentlig,
  • manglende vilje til å stoppe dagens kosttilskudd eller bruk av kalsium/magnesium antacida.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Deltakerne vil innta 330 mg Provex CV-tilskudd, gjennom munnen, per dag, i 4 uker etterfulgt av 4 uker med 330 mg placebo (maisstivelse)
Legemiddel: Provex CV
kosttilskudd, 2 kapsler per dag gjennom munnen
Annen: placebo
maisstivelse, 2 kapsler per dag gjennom munnen
Eksperimentell: Arm 2
Deltakerne vil innta 330 mg placebo (maisstivelse), gjennom munnen, per dag i 4 uker etterfulgt av 4 uker med 330 mg ProvexCV i 4 uker.
Legemiddel: Provex CV
kosttilskudd, 2 kapsler per dag gjennom munnen
Annen: placebo
maisstivelse, 2 kapsler per dag gjennom munnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker etter tilskudd eller placebo
4 uker etter tilskudd eller placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 31886 Melaluca-ProvexCV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere