Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность добавки Provex CV для снижения воспалительных цитокинов и артериального давления

13 января 2015 г. обновлено: University of Utah

Двойная слепая плацебо-контролируемая перекрестная оценка экстракта виноградных косточек и добавки кверцетина (Provex CV) для снижения маркеров воспалительных цитокинов и артериального давления у субъектов с метаболическим синдромом

Цель этого исследования — определить, может ли добавка под названием Provex CV снизить артериальное давление и другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти в этой стране, и важно определить диетические факторы, включая добавки, которые могут снизить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Добавка, которую будут тестировать в этом исследовании, состоит из комбинации природных соединений, содержащихся в растениях, таких как экстракт виноградных косточек, зеленый чай и кверцетин. Было показано, что каждое соединение в отдельности улучшает кровяное давление или уменьшает воспаление. Мы предполагаем, что Provex CV будет снижать артериальное давление и уровень воспалительных цитокинов у пациентов с артериальной гипертензией с симптомами метаболического синдрома. Это экспериментальное исследование Provex CV было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины (18–65 лет) и женщины в постменопаузе (до 65 лет) с метаболическим синдромом и артериальной гипертензией 1 стадии.
  • Поскольку у всех субъектов будет гипертония 1-й стадии, они также должны соответствовать как минимум 2 из следующих критериев метаболического синдрома, чтобы иметь право на участие в исследовании; окружность талии >35 дюймов у женщин или >40 дюймов у мужчин, триглицериды плазмы натощак >150 мг/дл, глюкоза натощак >100 мг/дл, ЛПВП

Критерий исключения:

  • Субъекты с аллергией на чай или виноград (на которых основана добавка).
  • Участники с артериальным давлением менее 130 мм рт.ст. / 80 мм рт.ст.,
  • иметь в анамнезе предшествующее сердечно-сосудистое заболевание, диабет, беременность, заболевания печени, почечную недостаточность, любое хроническое заболевание, которое может помешать участию в исследовании,
  • ИМТ выше 40 кг/м2,
  • употребление >12 алкогольных напитков в неделю,
  • нежелание прекратить текущий прием добавок или использование антацидов кальция/магния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Участники будут потреблять 330 мг добавки Provex CV перорально в день в течение 4 недель, после чего в течение 4 недель будут принимать 330 мг плацебо (кукурузного крахмала).
Лекарство: Провекс резюме
пищевая добавка, 2 капсулы в день внутрь
Другой: плацебо
кукурузный крахмал, 2 капсулы в день внутрь
Экспериментальный: Рука 2
Участники будут потреблять 330 мг плацебо (кукурузного крахмала) перорально в день в течение 4 недель, а затем 4 недели по 330 мг ProvexCV в течение 4 недель.
Лекарство: Провекс резюме
пищевая добавка, 2 капсулы в день внутрь
Другой: плацебо
кукурузный крахмал, 2 капсулы в день внутрь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: 4 недели после приема добавки или плацебо
4 недели после приема добавки или плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 31886 Melaluca-ProvexCV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Провекс резюме

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться