Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Provex CV-supplement om ontstekingscytokines en bloeddruk te verminderen

13 januari 2015 bijgewerkt door: University of Utah

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-overevaluatie van een druivenpitextract en quercetinesupplement (Provex CV) om markers van inflammatoire cytokines en bloeddruk te verminderen bij proefpersonen met het metabool syndroom

Het doel van deze studie is om te bepalen of een supplement genaamd Provex CV de bloeddruk en andere risicofactoren voor hartaandoeningen kan verlagen. Hartziekte is de belangrijkste doodsoorzaak in dit land en het is belangrijk om voedingsfactoren, waaronder supplementen, te identificeren die de risicofactoren voor hartziekte kunnen verminderen. Het supplement dat in dit onderzoek wordt getest, is gemaakt van een combinatie van natuurlijke verbindingen die in planten voorkomen, zoals druivenpitextract, groene thee en quercetine. Van elk afzonderlijk bestanddeel is aangetoond dat het de bloeddruk verbetert of ontstekingen vermindert. We veronderstellen dat Provex CV de bloeddruk en niveaus van inflammatoire cytokines hypertensieve patiënten met symptomen van het metabool syndroom zal verlagen. Deze onderzoeksproef van Provex CV is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen (18 - 65) en postmenopauzale vrouwen (tot 65 jaar) met metabool syndroom die stadium 1 hypertensie hebben.
  • Aangezien alle proefpersonen stadium 1 hypertensie zullen hebben, moeten ze ook voldoen aan ten minste 2 van de volgende criteria van metabool syndroom om in aanmerking te komen voor het onderzoek; tailleomtrek van> 35 inch voor vrouwen of> 40 inch bij mannen, nuchtere plasmatriglyceriden van> 150 mg / dl, nuchtere glucose van> 100 mg / dl, HDL van

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die allergisch zijn voor thee of druiven (waarop het supplement is gebaseerd).
  • Deelnemers met een bloeddruk lager dan 130 mmHg / 80 mmHg,
  • een voorgeschiedenis hebben van een eerdere cardiovasculaire gebeurtenis, diabetes, zwangerschap, leverziekte, nierinsufficiëntie, een chronische ziekte die deelname aan de studie zou kunnen verstoren,
  • BMI boven 40 kg/m2,
  • consumptie van >12 alcoholische dranken per week,
  • onwil om de huidige inname van supplementen of het gebruik van calcium-/magnesiumantacida te stoppen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Deelnemers zullen gedurende 4 weken 330 mg Provex CV-supplement oraal per dag consumeren, gevolgd door 4 weken 330 mg placebo (maïzena)
Geneesmiddel: Provex CV
voedingssupplement, 2 capsules per dag via de mond
Ander: placebo
maïszetmeel, 2 capsules per dag via de mond
Experimenteel: Arm 2
Deelnemers zullen gedurende 4 weken 330 mg placebo (maizena) oraal per dag consumeren, gevolgd door 4 weken lang 330 mg ProvexCV gedurende 4 weken.
Geneesmiddel: Provex CV
voedingssupplement, 2 capsules per dag via de mond
Ander: placebo
maïszetmeel, 2 capsules per dag via de mond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken na supplement of placebo
4 weken na supplement of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 31886 Melaluca-ProvexCV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Provex CV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren