Provex CV -lisän tehokkuus tulehduksen sytokiinien ja verenpaineen vähentämisessä
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of Utah
Kaksoissokko, lumekontrolloitu, rypäleensiemenuutteen ja kversetiinilisän (Provex CV) ristikkäinen arviointi tulehduksellisten sytokiinien ja verenpaineen merkkiaineiden vähentämiseksi potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Provex CV -niminen lisäosa alentaa verenpainetta ja muita sydänsairauksien riskitekijöitä.
Sydänsairaus on johtava kuolinsyy tässä maassa, ja on tärkeää tunnistaa ravintolisät, mukaan lukien ravintolisät, jotka voivat vähentää sydänsairauksien riskitekijöitä.
Tässä tutkimuksessa testattava lisäosa on valmistettu yhdistelmästä kasveissa esiintyviä luonnollisia yhdisteitä, kuten rypäleensiemenuutetta, vihreää teetä ja kversetiiniä.
Jokaisen yhdisteen erikseen on osoitettu parantavan verenpainetta tai vähentävän tulehdusta.
Oletamme, että Provex CV alentaa verenpainetta ja tulehduksellisten sytokiinien tasoja hypertensiivisillä potilailla, joilla on metabolisen oireyhtymän oireita.
Tämän Provex CV:n tutkimuskokeen on hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet (18–65) ja postmenopausaaliset naiset (65-vuotiaaksi asti), joilla on metabolinen oireyhtymä ja joilla on vaiheen 1 verenpainetauti.
- Koska kaikilla koehenkilöillä on vaiheen 1 verenpainetauti, heidän on myös täytettävä vähintään 2 seuraavista metabolisen oireyhtymän kriteereistä päästäkseen tutkimukseen; vyötärönympärys > 35 tuumaa naisilla tai > 40 tuumaa miehillä, paastoplasman triglyseridit > 150 mg/dl, paastoglukoosi > 100 mg/dl, HDL
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia teelle tai viinirypäleille (joihin lisäaine perustuu).
- Osallistujat, joiden verenpaine on alle 130 mmHg / 80 mmHg,
- sinulla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitapahtuma, diabetes, raskaus, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, mikä tahansa krooninen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista,
- BMI yli 40 kg/m2,
- yli 12 alkoholijuoman viikoittainen kulutus,
- haluttomuus lopettaa nykyisen lisäravinteen tai kalsium/magnesium antasidien käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Osallistujat nauttivat 330 mg Provex CV -lisää suun kautta päivässä 4 viikon ajan, jonka jälkeen 4 viikon ajan 330 mg lumelääkettä (maissitärkkelystä)
|
ravintolisä, 2 kapselia päivässä suun kautta
maissitärkkelys, 2 kapselia päivässä suun kautta
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Osallistujat nauttivat 330 mg lumelääkettä (maissitärkkelystä) suun kautta päivässä 4 viikon ajan, minkä jälkeen 4 viikon ajan 330 mg ProvexCV:tä 4 viikon ajan.
|
ravintolisä, 2 kapselia päivässä suun kautta
maissitärkkelys, 2 kapselia päivässä suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa lisäravinteen tai lumelääkkeen jälkeen
|
4 viikkoa lisäravinteen tai lumelääkkeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31886 Melaluca-ProvexCV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .