Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost doplňku Provex CV ke snížení zánětlivých cytokinů a krevního tlaku

13. ledna 2015 aktualizováno: University of Utah

Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, křížové hodnocení extraktu z hroznových semen a doplňku kvercetinu (Provex CV) ke snížení markerů zánětlivých cytokinů a krevního tlaku u subjektů s metabolickým syndromem

Účelem této studie je zjistit, zda doplněk s názvem Provex CV může snížit krevní tlak a další rizikové faktory srdečních onemocnění. Srdeční choroby jsou hlavní příčinou úmrtí v této zemi a je důležité identifikovat dietní faktory, včetně doplňků stravy, které mohou snížit rizikové faktory srdečních onemocnění. Doplněk, který má být testován v této studii, je vyroben z kombinace přírodních sloučenin nalezených v rostlinách, jako je extrakt z hroznových jader, zelený čaj a kvercetin. Bylo prokázáno, že každá sloučenina jednotlivě zlepšuje krevní tlak nebo snižuje zánět. Předpokládáme, že Provex CV sníží krevní tlak a hladiny zánětlivých cytokinů hypertenzních pacientů s příznaky metabolického syndromu. Tato zkušební studie přípravku Provex CV byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států amerických.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži (18 - 65) a ženy po menopauze (do 65 let) s metabolickým syndromem, kteří mají 1. stupeň hypertenze.
  • Protože všichni jedinci budou mít hypertenzi 1. stupně, musí také splňovat alespoň 2 z následujících kritérií metabolického syndromu, aby se kvalifikovali pro studii; obvod pasu > 35 palců u žen nebo > 40 palců u mužů, plazmatické triglyceridy nalačno > 150 mg/dl, glukóza nalačno > 100 mg/dl, HDL

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou alergické na čaj nebo hroznové víno (na kterých je doplněk založen).
  • Účastníci, kteří mají krevní tlak nižší než 130 mmHg / 80 mmHg,
  • máte v anamnéze předchozí kardiovaskulární příhodu, diabetes, těhotenství, onemocnění jater, renální insuficienci, jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo narušovat účast ve studii,
  • BMI nad 40 kg/m2,
  • konzumace >12 alkoholických nápojů týdně,
  • neochota ukončit současný příjem doplňků stravy nebo užívání kalciových/hořčíkových antacid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Účastníci budou konzumovat 330 mg doplňku Provex CV, ústy, denně po dobu 4 týdnů, po kterých budou následovat 4 týdny 330 mg placeba (kukuřičný škrob)
Lék: Životopis Provex
doplněk stravy, 2 kapsle denně ústy
Jiný: placebo
kukuřičný škrob, 2 kapsle denně ústy
Experimentální: Rameno 2
Účastníci budou konzumovat 330 mg placeba (kukuřičného škrobu) ústy denně po dobu 4 týdnů a následně 4 týdny 330 mg ProvexCV po dobu 4 týdnů.
Lék: Životopis Provex
doplněk stravy, 2 kapsle denně ústy
Jiný: placebo
kukuřičný škrob, 2 kapsle denně ústy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny po doplňku nebo placebu
4 týdny po doplňku nebo placebu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 31886 Melaluca-ProvexCV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Životopis Provex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit