Efficacité du supplément Provex CV pour réduire les cytokines inflammatoires et la pression artérielle
13 janvier 2015 mis à jour par: University of Utah
Une évaluation croisée en double aveugle, contrôlée par placebo, d'un extrait de pépins de raisin et d'un supplément de quercétine (Provex CV) pour réduire les marqueurs des cytokines inflammatoires et de la pression artérielle chez les sujets atteints du syndrome métabolique
Le but de cette étude est de déterminer si un supplément appelé Provex CV peut réduire la pression artérielle et d'autres facteurs de risque de maladie cardiaque.
Les maladies cardiaques sont la principale cause de décès dans ce pays et il est important d'identifier les facteurs alimentaires, y compris les suppléments, qui peuvent réduire les facteurs de risque de maladie cardiaque.
Le supplément à tester dans cette étude est composé d'une combinaison de composés naturels présents dans les plantes telles que l'extrait de pépins de raisin, le thé vert et la quercétine.
Il a été démontré que chaque composé individuellement améliore la tension artérielle ou réduit l'inflammation.
Nous émettons l'hypothèse que Provex CV réduira la tension artérielle et les niveaux de cytokines inflammatoires des patients hypertendus présentant des symptômes du syndrome métabolique.
Cet essai expérimental de Provex CV a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes (18 à 65 ans) et femmes ménopausées (jusqu'à 65 ans) atteints du syndrome métabolique et souffrant d'hypertension de stade 1.
- Étant donné que tous les sujets auront une hypertension de stade 1, ils doivent également répondre à au moins 2 des critères suivants du syndrome métabolique pour se qualifier pour l'étude ; tour de taille > 35 pouces pour les femmes ou > 40 pouces pour les hommes, triglycérides plasmatiques à jeun > 150 mg/dl, glycémie à jeun > 100 mg/dl, HDL de
Critère d'exclusion:
- Sujets allergiques au thé ou au raisin (sur lesquels le supplément est basé).
- Les participants qui ont une tension artérielle inférieure à 130 mmHg / 80 mmHg,
- avoir des antécédents d'événement cardiovasculaire, de diabète, de grossesse, de maladie du foie, d'insuffisance rénale, de toute maladie chronique pouvant interférer avec la participation à l'étude,
- IMC supérieur à 40 kg/m2,
- consommation de >12 boissons alcoolisées par semaine,
- réticence à arrêter la prise actuelle de suppléments ou l'utilisation d'antiacides de calcium/magnésium.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1
Les participants consommeront 330 mg de supplément Provex CV, par voie orale, par jour, pendant 4 semaines, suivis de 4 semaines de 330 mg de placebo (amidon de maïs)
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complément alimentaire, 2 gélules par jour par voie orale
amidon de maïs, 2 gélules par jour par voie orale
|
|
Expérimental: Bras 2
Les participants consommeront 330 mg de placebo (amidon de maïs), par voie orale, par jour pendant 4 semaines, suivis de 4 semaines de 330 mg de ProvexCV pendant 4 semaines.
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complément alimentaire, 2 gélules par jour par voie orale
amidon de maïs, 2 gélules par jour par voie orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 4 semaines après supplément ou placebo
|
4 semaines après supplément ou placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thunder Jalili, Ph.D., University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2010
Première publication (Estimation)
19 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 31886 Melaluca-ProvexCV
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