화학 요법 중 유방암 환자의 점진적 저항 훈련 대 이완: 생물학적 메커니즘과 피로 및 삶의 질에 미치는 영향 (BEATE)
2016년 12월 16일 업데이트: German Cancer Research Center
화학 요법 중 유방암 환자를 위한 점진적 저항 훈련 대 이완: 생물학적 메커니즘과 저항 훈련이 피로와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 중재 시험
이 무작위 개입 연구의 목적은 화학 요법 중 유방암 환자의 피로와 삶의 질에 대한 감독 하의 12주 점진적 저항 훈련의 효과와 생물학적 메커니즘을 조사하는 것입니다.
트레이너의 관심이나 그룹 지원으로 인한 잠재적인 심리사회적 효과를 넘어 운동 자체의 효과를 확인하기 위해 대조군의 환자는 비슷한 훈련 일정(즉, 60분, 주 2회, 12주)을 가지지만 이완 훈련( 야콥센 방법).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- German Cancer Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방절제술 또는 유방절제술 후 유방암 환자, I-III기
- 보조 화학 요법
- BMI 18 이상
제외 기준:
- 운동 금기
- 개입 기간 동안 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저항 훈련
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감독된 점진적 저항 훈련
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활성 비교기: 휴식 훈련
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감독된 점진적 근육 이완 훈련(Jacobsen 방법)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피로 평가 설문지(FAQ)로 측정한 피로
기간: 기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC-QLQ30/BR23)로 측정한 삶의 질
기간: 기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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"Allgemeine Depressionsskala"(ADS, Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D)의 독일어 버전)로 측정한 우울증
기간: 기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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IsoMed2000®에서 측정한 근력
기간: 기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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Ergospirometry로 측정한 심폐 체력
기간: 기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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기준선과 13주 사이의 변화(개입 종료)
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혈액, 소변 및 타액의 바이오마커
기간: 기준선과 6주 및 13주 사이의 변화
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기준선과 6주 및 13주 사이의 변화
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저항 훈련과 잠재적으로 관련된 부작용이 있는 환자의 수
기간: 12주간의 운동 중재 기간 동안
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12주간의 운동 중재 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen Steindorf, Prof. Dr., NCT Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmidt ME, Wiskemann J, Krakowski-Roosen H, Knicker AJ, Habermann N, Schneeweiss A, Ulrich CM, Steindorf K. Progressive resistance versus relaxation training for breast cancer patients during adjuvant chemotherapy: design and rationale of a randomized controlled trial (BEATE study). Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):117-25. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.006. Epub 2012 Oct 25.
- Schmidt ME, Wiskemann J, Armbrust P, Schneeweiss A, Ulrich CM, Steindorf K. Effects of resistance exercise on fatigue and quality of life in breast cancer patients undergoing adjuvant chemotherapy: A randomized controlled trial. Int J Cancer. 2015 Jul 15;137(2):471-80. doi: 10.1002/ijc.29383. Epub 2014 Dec 16.
- Klassen O, Schmidt ME, Scharhag-Rosenberger F, Sorkin M, Ulrich CM, Schneeweiss A, Potthoff K, Steindorf K, Wiskemann J. Cardiorespiratory fitness in breast cancer patients undergoing adjuvant therapy. Acta Oncol. 2014 Oct;53(10):1356-65. doi: 10.3109/0284186X.2014.899435. Epub 2014 May 16.
- Scharhag-Rosenberger F, Kuehl R, Klassen O, Schommer K, Schmidt ME, Ulrich CM, Wiskemann J, Steindorf K. Exercise training intensity prescription in breast cancer survivors: validity of current practice and specific recommendations. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):612-9. doi: 10.1007/s11764-015-0437-z. Epub 2015 Feb 26.
- Schmidt ME, Wiskemann J, Johnson T, Habermann N, Schneeweiss A, Steindorf K. L-Thyroxine intake as a potential risk factor for the development of fatigue in breast cancer patients undergoing chemotherapy. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2561-2569. doi: 10.1007/s00520-018-4095-3. Epub 2018 Feb 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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