Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresywny trening oporowy a relaksacja u pacjentek z rakiem piersi podczas chemioterapii: mechanizmy biologiczne i wpływ na zmęczenie i jakość życia (BEATE)

16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: German Cancer Research Center

Postępujący trening oporowy a relaksacja u pacjentów z rakiem piersi podczas chemioterapii: randomizowana, kontrolowana próba interwencyjna mająca na celu ocenę mechanizmów biologicznych i wpływu treningu oporowego na zmęczenie i jakość życia

Celem tego randomizowanego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu i mechanizmów biologicznych nadzorowanego 12-tygodniowego progresywnego treningu oporowego na zmęczenie i jakość życia pacjentek z rakiem piersi podczas chemioterapii. Aby określić efekt samego ćwiczenia poza potencjalnymi efektami psychospołecznymi wynikającymi z uwagi trenerów lub wsparcia grupy, pacjenci z grupy kontrolnej mają porównywalny harmonogram treningów (tj. 60 min, dwa razy w tygodniu, przez 12 tygodni), ale z treningiem relaksacyjnym ( metoda Jacobsena).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • German Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka z rakiem piersi po lumpektomii lub mastektomii w stadium I-III
  • chemioterapia uzupełniająca
  • BMI co najmniej 18

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do ćwiczeń
  • radioterapia w okresie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening oporowy
Inny: Nadzorowany progresywny trening oporowy
Nadzorowany progresywny trening oporowy
Aktywny komparator: Trening relaksacyjny
Inny: Nadzorowany trening progresywnej relaksacji mięśni (metoda Jacobsena)
Nadzorowany trening progresywnej relaksacji mięśni (metoda Jacobsena)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmęczenie mierzone za pomocą kwestionariusza oceny zmęczenia (FAQ)
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)
zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona kwestionariuszem Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC-QLQ30/BR23)
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)
zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)
Depresja mierzona za pomocą „Allgemeine Depressionsskala” (ADS, niemiecka wersja Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D))
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)
zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)
Siła mięśni mierzona w IsoMed2000®
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)
zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)
Wydolność krążeniowo-oddechowa mierzona za pomocą ergospirometrii
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)
zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13 (koniec interwencji)
Biomarker we krwi, moczu i ślinie
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 6 i 13
zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 6 i 13
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi potencjalnie związanymi z treningiem oporowym
Ramy czasowe: podczas 12-tygodniowej interwencji ruchowej
podczas 12-tygodniowej interwencji ruchowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Cancer Research Center

Współpracownicy

University Hospital Heidelberg
Central Institute of Mental Health, Mannheim
National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Steindorf, Prof. Dr., NCT Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEATE-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Nadzorowany progresywny trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj