乳腺癌患者在化疗期间进行渐进式阻力训练与放松：生物学机制及其对疲劳和生活质量的影响 (BEATE)
2016年12月16日 更新者：German Cancer Research Center
乳腺癌患者在化疗期间进行渐进式阻力训练与放松：一项随机对照干预试验，以评估阻力训练对疲劳和生活质量的生物学机制和影响
这项随机干预研究的目的是调查在监督下进行的为期 12 周的渐进式阻力训练对化疗期间乳腺癌患者疲劳和生活质量的影响和生物学机制。
为了确定锻炼本身的效果超出了由于培训师的注意或小组支持而产生的潜在心理社会影响，对照组的患者进行了类似的训练计划（即 60 分钟，每周两次，持续 12 周），但进行了放松训练（雅各布森法）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Heidelberg、德国、69120
- German Cancer Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳房肿瘤切除术或乳房切除术后的乳腺癌患者，I-III 期
- 辅助化疗
- BMI 至少 18
排除标准：
- 运动禁忌症
- 干预期间放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阻力训练
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有监督的渐进式阻力训练
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有源比较器：放松训练
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有监督的渐进式肌肉放松训练（雅各布森法）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过疲劳评估问卷 (FAQ) 测量的疲劳
大体时间：基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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欧洲癌症研究与治疗组织调查问卷 (EORTC-QLQ30/BR23) 衡量的生活质量
大体时间：基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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通过“Allgemeine Depressionsskala”（ADS，流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的德文版）测量的抑郁症
大体时间：基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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在 IsoMed2000® 上测量的肌肉力量
大体时间：基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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通过运动肺量计测量的心肺适能
大体时间：基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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基线和第 13 周（干预结束）之间的变化
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血液、尿液和唾液中的生物标志物
大体时间：基线与第 6 周和第 13 周之间的变化
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基线与第 6 周和第 13 周之间的变化
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可能与阻力训练相关的不良事件的患者人数
大体时间：在为期 12 周的运动干预期间
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在为期 12 周的运动干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Karen Steindorf, Prof. Dr.、NCT Heidelberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schmidt ME, Wiskemann J, Krakowski-Roosen H, Knicker AJ, Habermann N, Schneeweiss A, Ulrich CM, Steindorf K. Progressive resistance versus relaxation training for breast cancer patients during adjuvant chemotherapy: design and rationale of a randomized controlled trial (BEATE study). Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):117-25. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.006. Epub 2012 Oct 25.
- Schmidt ME, Wiskemann J, Armbrust P, Schneeweiss A, Ulrich CM, Steindorf K. Effects of resistance exercise on fatigue and quality of life in breast cancer patients undergoing adjuvant chemotherapy: A randomized controlled trial. Int J Cancer. 2015 Jul 15;137(2):471-80. doi: 10.1002/ijc.29383. Epub 2014 Dec 16.
- Klassen O, Schmidt ME, Scharhag-Rosenberger F, Sorkin M, Ulrich CM, Schneeweiss A, Potthoff K, Steindorf K, Wiskemann J. Cardiorespiratory fitness in breast cancer patients undergoing adjuvant therapy. Acta Oncol. 2014 Oct;53(10):1356-65. doi: 10.3109/0284186X.2014.899435. Epub 2014 May 16.
- Scharhag-Rosenberger F, Kuehl R, Klassen O, Schommer K, Schmidt ME, Ulrich CM, Wiskemann J, Steindorf K. Exercise training intensity prescription in breast cancer survivors: validity of current practice and specific recommendations. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):612-9. doi: 10.1007/s11764-015-0437-z. Epub 2015 Feb 26.
- Schmidt ME, Wiskemann J, Johnson T, Habermann N, Schneeweiss A, Steindorf K. L-Thyroxine intake as a potential risk factor for the development of fatigue in breast cancer patients undergoing chemotherapy. Support Care Cancer. 2018 Aug;26(8):2561-2569. doi: 10.1007/s00520-018-4095-3. Epub 2018 Feb 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月19日
首次发布 (估计)
2010年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月16日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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