Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento progressivo di resistenza contro rilassamento per pazienti con cancro al seno durante la chemioterapia: meccanismi biologici ed effetti sulla fatica e sulla qualità della vita (BEATE)

16 dicembre 2016 aggiornato da: German Cancer Research Center

Allenamento progressivo di resistenza vs. rilassamento per pazienti con carcinoma mammario durante la chemioterapia: uno studio di intervento controllato randomizzato per valutare i meccanismi biologici e gli effetti dell'allenamento di resistenza sulla fatica e sulla qualità della vita

Lo scopo di questo studio di intervento randomizzato è quello di indagare gli effetti e i meccanismi biologici di un allenamento di resistenza progressivo supervisionato di 12 settimane sulla fatica e sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma mammario durante la chemioterapia. Per determinare l'effetto dell'esercizio stesso oltre i potenziali effetti psicosociali dovuti all'attenzione dei formatori o del supporto del gruppo, i pazienti nel gruppo di controllo hanno un programma di allenamento comparabile (cioè 60 minuti, due volte a settimana, per 12 settimane) ma con allenamento di rilassamento ( Metodo Jacobsen).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • German Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con carcinoma mammario dopo lumpectomia o mastectomia, stadio I-III
  • chemioterapia adiuvante
  • BMI almeno 18

Criteri di esclusione:

  • controindicazione per l'esercizio
  • radioterapia durante il periodo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza
Altro: Allenamento di resistenza progressivo supervisionato
Allenamento di resistenza progressivo supervisionato
Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento
Altro: Allenamento di rilassamento muscolare progressivo supervisionato (metodo Jacobsen)
Allenamento di rilassamento muscolare progressivo supervisionato (metodo Jacobsen)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fatica misurata dal questionario di valutazione della fatica (FAQ)
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)
variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata dal questionario dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC-QLQ30/BR23)
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)
variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)
Depressione misurata da "Allgemeine Depressionsskala" (ADS, la versione tedesca del Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D))
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)
variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)
Forza muscolare misurata all'IsoMed2000®
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)
variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)
Fitness cardiorespiratorio misurato mediante ergospirometria
Lasso di tempo: variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)
variazione tra il basale e la settimana 13 (fine dell'intervento)
Biomarker nel sangue, nelle urine e nella saliva
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e la settimana 6 e 13
cambiamento tra il basale e la settimana 6 e 13
Numero di pazienti con eventi avversi potenzialmente correlati all'allenamento di resistenza
Lasso di tempo: durante l'intervento di esercizio di 12 settimane
durante l'intervento di esercizio di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Cancer Research Center

Collaboratori

University Hospital Heidelberg
Central Institute of Mental Health, Mannheim
National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Steindorf, Prof. Dr., NCT Heidelberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEATE-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi