Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink progresivního odporu versus relaxace u pacientek s rakovinou prsu během chemoterapie: Biologické mechanismy a účinky na únavu a kvalitu života (BEATE)

16. prosince 2016 aktualizováno: German Cancer Research Center

Progresivní odporový trénink vs. relaxace pro pacienty s rakovinou prsu během chemoterapie: Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie k vyhodnocení biologických mechanismů a účinků odporového tréninku na únavu a kvalitu života

Účelem této randomizované intervenční studie je prozkoumat účinky a biologické mechanismy kontrolovaného 12týdenního tréninku progresivního odporu na únavu a kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu během chemoterapie. Aby bylo možné určit účinek samotného cvičení nad rámec potenciálních psychosociálních účinků způsobených pozorností trenérů nebo skupinovou podporou, pacienti v kontrolní skupině mají srovnatelný tréninkový plán (tj. 60 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů), ale s relaxačním tréninkem ( Jacobsenova metoda).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • German Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientka s karcinomem prsu po lumpektomii nebo mastektomii, stadium I-III
  • adjuvantní chemoterapie
  • BMI alespoň 18

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro cvičení
  • radioterapie během období intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odporový trénink
Jiný: Progresivní odporový trénink pod dohledem
Progresivní odporový trénink pod dohledem
Aktivní komparátor: Relaxační trénink
Jiný: Řízený trénink progresivní svalové relaxace (Jacobsenova metoda)
Řízený trénink progresivní svalové relaxace (Jacobsenova metoda)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Únava měřená dotazníkem pro hodnocení únavy (FAQ)
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)
změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života měřená dotazníkem Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ30/BR23)
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)
změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)
Deprese měřená „Allgemeine Depressionsskala“ (ADS, německá verze Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D))
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)
změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)
Svalová síla měřená na IsoMed2000®
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)
změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)
Kardiorespirační zdatnost měřená ergospirometrií
Časové okno: změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)
změna mezi výchozím stavem a týdnem 13 (konec intervence)
Biomarker v krvi, moči a slinách
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a týdnem 6 a 13
změna mezi výchozí hodnotou a týdnem 6 a 13
Počet pacientů s nežádoucími účinky potenciálně souvisejícími s odporovým tréninkem
Časové okno: během 12týdenní cvičební intervence
během 12týdenní cvičební intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Cancer Research Center

Spolupracovníci

University Hospital Heidelberg
Central Institute of Mental Health, Mannheim
National Center for Tumor Diseases, Heidelberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Steindorf, Prof. Dr., NCT Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEATE-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit