- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01106963
경골 못 박기 후 전방 무릎 통증
네일 위치는 Tibial Intramedullary Nailing 후 전방 무릎 통증에 영향을 미칩니다
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 전방 무릎 통증(AKP)과 손발톱 끝에서 경골 고평부(NP) 및 경골결절(NT)까지의 거리로 표시된 손발톱 위치 사이의 가능한 관계를 결정하는 것이었습니다.
저자들은 지난 3년 동안 골절이 치유된 환자 50명을 대상으로 골수내(IM) reamed nail with 2 or 3 interlocking screw로 양쪽 손톱 입구 포털을 사용하여 치료한 후 수술 후 결과를 평가했다. 환자들은 수술 후 느끼는 AKP 수준에 해당하는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 점을 표시했습니다. AKP(통증 수준은 무시됨)에 기초하여 두 그룹의 환자가 구성되었습니다: 각각 통증이 있는 그룹과 없는 그룹 A 및 B.
우리는 NP 측정에 관한 두 그룹 간의 차이가 통계적으로 유의하지만 NT 측정에 대해서는 그렇지 않다는 것을 발견했습니다(P < 0.05). 환자는 분류 트리에 따라 높은 정확도(98%)로 통증별로 분류되었습니다.
우리는 손톱 위치의 끝이 NP에서 6.0mm 이상, NT에서 2.6mm 이상인 경우 AKP의 증상이 나타나지 않는다고 결론지었습니다. 그러나 이러한 결과를 더 잘 평가하려면 더 많은 수술 후 AKP 환자를 검사해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경골 간부 골절
- 손톱 양쪽 끝에 2개 또는 3개의 맞물림 나사를 사용하여 골수 내 못을 박는 골절 치료
제외 기준:
- 다리 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경골 간부 골절
환자는 지난 3년 동안 경골 간부 골절이 있었습니다.
모두 2개 또는 3개의 연동 나사가 있는 골수내(IM) 리밍 못으로 치료했습니다.
|
환자의 수술은 peritendinous 접근법을 사용하여 수행되었습니다.
슬개건이나 그 힘줄집이 손상되지 않도록 주의하면서 내측 종절개를 시행하였다.
표준 근위 및 원위 잠금 나사가 사용되었습니다.
모든 환자에게 대퇴부 근육 재활을 위한 수술 후 지침을 제공하였고, 입원 중 IM 네일링 후 동일한 물리치료를 시행하였다.
무릎 통증이나 잠금 나사 삽입 지점의 통증으로 일부 환자에서 손톱을 제거했지만 수술 후 1년 이내에 손톱을 제거하지 않았습니다.
치유된 골절의 증거는 방사선학적 검사에 의해 확인되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방 무릎 통증
기간: 일년
|
전방 무릎 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수술 후 평가되었습니다.
환자는 일반적으로 무릎을 꿇을 때, 수술 나사 삽입 지점 또는 굴곡 시 무릎 뒤쪽에 통증이 있었습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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