- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01106963
Forreste knæsmerter efter tibial søm
Negleposition har indflydelse på forreste knæsmerter efter tibial intramedullær søm
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den mulige sammenhæng mellem forreste knæsmerter (AKP) og negleposition markeret som en afstand fra neglespidsen til tibial plateau (NP) og til tuberositas tibiae (NT).
Vi evaluerede postoperative udfaldsresultater for 50 patienter i de sidste 3 år med helede frakturer, som oprindeligt blev behandlet med intramedullære (IM) oprømte negle med 2 eller 3 sammenlåsende skruer på begge dele af neglen og med brug af medial peritendinøs incision til negleindgangsportal. Patienterne markerede et punkt på den visuelle analoge skala (VAS), der svarede til niveauet af postoperativ AKP-følt. To grupper af patienter blev dannet på baggrund af AKP (smerteniveau blev negligeret): gruppe A og B, henholdsvis med og uden smerte.
Vi fandt, at forskellen mellem de to grupper vedrørende NP-målinger var statistisk signifikant, men ikke vedrørende NT-målinger (P < 0,05). Patienterne blev klassificeret efter smerter med høj nøjagtighed (98%) i henhold til et klassifikationstræ.
Vi konkluderer, at symptomerne på AKP ikke optrådte, hvis spidsen af neglepositionen var mere end 6,0 mm fra NP og mere end 2,6 mm fra NT. For bedre evaluering af disse resultater vil det dog være nødvendigt at undersøge flere postoperative patienter med AKP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brud på skinnebensskaftet
- frakturbehandling med intramedullær sømning med 2 eller 3 sammenlåsende skruer i begge ender af neglen
Ekskluderingskriterier:
- amputerede ben
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skinnebensskaftbrud
Patienterne havde brud på skinnebenet i de sidste 3 år.
Alle blev behandlet med intramedullære (IM) oprømte søm med 2 eller 3 sammenlåsende skruer.
|
Patienternes operationer blev udført ved hjælp af den peritendinøse tilgang.
Der blev lavet et medialt langsgående snit, med omhu for ikke at beskadige patellasenen eller dens skede.
Standard proksimale og distale låseskruer blev brugt.
Alle patienter fik postoperative instruktioner til lårmuskelrehabilitering, og den samme fysioterapi blev udført efter IM-sømning under indlæggelse.
Negle blev fjernet fra nogle af patienterne med tilstedeværelse af knæsmerter eller smerter ved indføringspunkterne for låseskruerne, dog blev ingen søm fjernet tidligere end et år postoperativt.
Bevis for det helede knoglebrud blev bekræftet ved radiologisk undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forreste knæsmerter
Tidsramme: 1 år
|
Forreste knæsmerter blev vurderet postoperativt med den visuelle analoge skala (VAS).
Patienterne havde generelt smerter, når de knælede, ved indføringspunktet for kirurgiske skruer eller bagerst i knæet ved bøjning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AKP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæsmerter
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Tibial intramedullær sømning
-
King Abdullah International Medical Research CenterUkendt
-
University of California, San DiegoDePuy SynthesRekrutteringLårbensbrudForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetUstabil intertrokantær frakturEgypten
-
University of FlorenceAfsluttetKolorektal cancer | Postoperativ Ileus
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
London North West Healthcare NHS TrustUroplasty, IncUkendt
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAfsluttetLårbensbrudForenede Stater
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeLårbensbrudForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttet
-
Fisiocore LC,SLRekrutteringOveraktiv blæresyndromSpanien