Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль в переднем колене после забивания большеберцовой кости

19 апреля 2010 г. обновлено: University of Zagreb

Положение гвоздя влияет на боль в передней части коленного сустава после интрамедуллярного введения большеберцового гвоздя

Боль в передней части колена (AKP) является частым осложнением после интрамедуллярного (IM) остеосинтеза перелома диафиза большеберцовой кости. Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы определить, существует ли связь между AKP и положением ногтя. Исследователи проанализировали результаты послеоперационных результатов и возможную связь между AKP по шкале визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и положением гвоздя, отмеченным как расстояние от кончика гвоздя до большеберцового плато (NP) и tuberositas tibiae (NT). ), измеренный после операции на рентгенограммах L-L коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить возможную связь между болью в передней части колена (AKP) и положением ногтя, отмеченным как расстояние от кончика ногтя до плато большеберцовой кости (NP) и бугристости большеберцовой кости (NT).

Мы оценили результаты послеоперационных результатов у 50 пациентов за последние 3 года с зажившими переломами, первоначально леченных интрамедуллярными (ИМ) рассверленными стержнями с 2 или 3 блокирующими винтами на обеих частях стержня и с использованием медиального перисухожильного разреза для входа стержня. Пациенты отмечали точку по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), соответствующую уровню послеоперационной АКП. На основании АКП (уровень боли не учитывался) были сформированы две группы больных: группы А и Б, с болью и без боли соответственно.

Мы обнаружили, что разница между двумя группами в отношении измерений NP была статистически значимой, но не в отношении измерений NT (P <0,05). Пациенты были классифицированы по боли с высокой точностью (98%) согласно дереву классификации.

Делаем вывод, что симптомы АКП не проявлялись, если положение кончика ногтя было более 6,0 мм от НП и более 2,6 мм от НТ. Однако для лучшей оценки этих результатов необходимо будет обследовать больше послеоперационных пациентов с АКП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция состоит из травматологических пациентов стационаров первичной помощи с переломами диафиза большеберцовой кости, леченных интрамедуллярным остеосинтезом.

Описание

Критерии включения:

  • переломы большеберцовой кости
  • лечение переломов интрамедуллярным стержнем с 2 или 3 блокирующими винтами на обоих концах стержня

Критерий исключения:

  • ампутированные ноги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Переломы диафиза большеберцовой кости
У пациентов были переломы диафиза большеберцовой кости в течение последних 3 лет. Все они были обработаны интрамедуллярными (IM) рассверленными штифтами с 2 или 3 блокирующими винтами.
Процедура: Большеберцовый интрамедуллярный штифт
Операции больных выполняли перисухожильным доступом. Делали медиальный продольный разрез, стараясь не повредить сухожилие надколенника или его оболочку. Использовались стандартные проксимальные и дистальные блокирующие винты. Всем пациентам были даны послеоперационные инструкции по реабилитации мышц бедра, и такая же физиотерапия проводилась после внутримышечного стержня во время госпитализации. Некоторым пациентам с наличием болей в колене или в местах введения блокирующих винтов удаляли гвозди, однако ни один гвоздь не удаляли ранее, чем через год после операции. Доказательство сросшегося перелома кости было подтверждено рентгенологическим исследованием.
Другие имена:
  • большеберцовые переломы
  • интрамедуллярный гвоздь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в передней части колена
Временное ограничение: 1 год
Боль в передней части коленного сустава после операции оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациенты обычно испытывали боль при вставании на колени, в месте введения хирургических винтов или в задней части колена при сгибании.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zagreb

Следователи

  • Главный следователь: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AKP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большеберцовый интрамедуллярный штифт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться