胫骨内固定后膝关节前痛
2010年4月19日 更新者：University of Zagreb
钉位对胫骨髓内钉术后膝前痛的影响
前膝关节疼痛 (AKP) 是胫骨干骨折髓内 (IM) 钉固定后的常见并发症。
这项前瞻性研究的目的是确定 AKP 和指甲位置之间是否存在关联。
研究者根据视觉模拟量表 (VAS) 量表分析了术后结果和 AKP 与标记为从指甲尖端到胫骨平台 (NP) 和胫骨结节 (NT) 的距离的指甲位置之间的可能关系), 术后在 L-L 膝关节 X 光片上测量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定膝关节前痛 (AKP) 与指甲位置之间的可能关系，指甲位置标记为从指甲尖到胫骨平台 (NP) 和胫骨结节 (NT) 的距离。
我们评估了过去 3 年 50 名骨折愈合患者的术后结果，这些患者最初使用髓内 (IM) 扩髓髓内钉进行治疗，在髓内钉的两个部分上使用 2 或 3 个互锁螺钉，并使用内侧腱周切口作为入钉口。 患者在与术后 AKP 感觉水平相对应的视觉模拟量表 (VAS) 上标记一个点。 根据 AKP（忽略疼痛程度）形成两组患者：A 组和 B 组，分别有疼痛和无疼痛。
我们发现两组之间关于 NP 测量值的差异具有统计学意义，但与 NT 测量值无关（P < 0.05）。 根据分类树，患者以高精度 (98%) 的疼痛进行分类。
我们得出结论，如果指甲尖端位置距 NP 超过 6.0 mm 且距 NT 超过 2.6 mm，则不会出现 AKP 症状。 然而，为了更好地评估这些结果，有必要检查更多的 AKP 术后患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人群由初级保健医院创伤患者组成，这些患者患有胫骨干骨折并接受髓内钉治疗。
描述
纳入标准：
- 胫骨干骨折
- 髓内钉治疗骨折，在髓内钉的两端放置 2 或 3 个互锁螺钉
排除标准：
- 截肢的腿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胫骨干骨折
患者在过去 3 年内发生过胫骨干骨折。
所有患者均使用带 2 或 3 颗互锁螺钉的髓内 (IM) 扩髓髓内钉进行治疗。
|
患者的手术采用腱周入路进行。
做一个内侧纵向切口，注意不要损伤髌腱或其鞘。
使用标准的近端和远端锁定螺钉。
所有患者均在住院期间给予大腿肌肉康复的术后指导，并在 IM 钉后进行相同的物理治疗。
一些患者因膝关节疼痛或锁定螺钉插入点疼痛而被拔钉，但术后一年内没有拔钉。
骨折愈合的证据通过放射学检查得到证实。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝盖前部疼痛
大体时间：1年
|
术后使用视觉模拟量表 (VAS) 评估膝关节前部疼痛。
患者通常在跪下时、手术螺钉的插入点或弯曲时膝盖后部疼痛。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikica Darabos, MD, PhD、University of Zagreb School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月19日
首次发布 (估计)
2010年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月19日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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