- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01106963
Främre knäsmärta efter tibial spikning
Nagelposition har en inverkan på främre knäsmärta efter tibial intramedullär spikning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att fastställa det möjliga sambandet mellan främre knäsmärta (AKP) och nagelposition markerad som ett avstånd från spikens spets till tibialplatån (NP) och till tuberositas tibiae (NT).
Vi utvärderade postoperativa utfallsresultat av 50 patienter under de senaste 3 åren med läkta frakturer som initialt behandlats med intramedullära (IM) brotschade naglar med 2 eller 3 sammankopplade skruvar på båda delarna av nageln och med användning av medialt peritendinöst snitt för nagelingångsportal. Patienterna markerade en punkt på den visuella analoga skalan (VAS) som motsvarade nivån av postoperativ AKP-fil. Två grupper av patienter bildades på basis av AKP (smärtnivån försummades): grupp A och B, med respektive utan smärta.
Vi fann att skillnaden mellan de två grupperna avseende NP-mätningar var statistiskt signifikant, men inte för NT-mätningar (P < 0,05). Patienterna klassificerades efter smärta med hög noggrannhet (98%) enligt ett klassificeringsträd.
Vi drar slutsatsen att symtomen på AKP inte uppträdde om spetsen på nagelpositionen var mer än 6,0 mm från NP och mer än 2,6 mm från NT. För bättre utvärdering av dessa resultat kommer det dock att vara nödvändigt att undersöka fler postoperativa patienter med AKP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frakturer på skenbensaxeln
- frakturbehandling med intramedullär spikning med 2 eller 3 låsskruvar i båda ändarna av nageln
Exklusions kriterier:
- amputerade ben
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frakturer i skenbensaxeln
Patienterna hade frakturer på skenbensskaftet under de senaste 3 åren.
Alla behandlades med intramedullära (IM) brotschade spikar med 2 eller 3 sammankopplade skruvar.
|
Patienternas operationer utfördes med den peritendinösa metoden.
Ett medialt longitudinellt snitt gjordes, med försiktighet så att inte knäskålssenan eller dess mantel skadades.
Standard proximala och distala låsskruvar användes.
Alla patienter fick postoperativa instruktioner för lårmuskelrehabilitering och samma sjukgymnastik utfördes efter IM-spikning under sjukhusvistelse.
Spikar togs bort från några av patienterna med förekomst av knäsmärta eller smärta vid insättningspunkterna för låsskruvarna, dock togs inga naglar bort tidigare än ett år efter operationen.
Bevis på den läkta benfrakturen bekräftades genom radiologisk undersökning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Främre knäsmärta
Tidsram: 1 år
|
Främre knäsmärta bedömdes postoperativt med visuell analog skala (VAS).
Patienterna hade vanligtvis smärta när de knäböjde, vid insättningspunkten för kirurgiska skruvar eller på baksidan av knät vid böjning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AKP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäsmärta
-
Universidad Complutense de MadridHar inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skadorFrankrike
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniska prövningar på Tibial intramedullär spikning
-
University of ChicagoRekrytering
-
Ellipse Technologies, Inc.AvslutadArtros | Varus malalignment
-
University of California, San DiegoDePuy SynthesRekryteringLårbensfrakturFörenta staterna
-
Paragon 28Avslutad
-
University of FlorenceAvslutadKolorektal cancer | Postoperativ Ileus
-
London North West Healthcare NHS TrustUroplasty, IncOkänd
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Campinas, BrazilAvslutad
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAvslutad
-
Fisiocore LC,SLRekryteringEffekten av transkutan versus perkutan posterior tibial nervstimulering i den överaktiva urinblåsan.Överaktiv blåssyndromSpanien