- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01106963
Ból przedniego kolana po gwoździowaniu kości piszczelowej
Pozycja gwoździa ma wpływ na ból przedniego odcinka kolana po gwoździu śródszpikowym kości piszczelowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie możliwego związku między bólem przedniego odcinka kolana (AKP) a położeniem paznokcia, wyrażonym odległością od czubka paznokcia do plateau kości piszczelowej (NP) i guzowatości piszczeli (NT).
Oceniliśmy wyniki pooperacyjne 50 pacjentów w ciągu ostatnich 3 lat z wygojonymi złamaniami leczonymi pierwotnie gwoździami śródszpikowymi rozwiercanymi (IM) z 2 lub 3 śrubami ryglującymi na obu częściach gwoździa oraz z zastosowaniem przyśrodkowego nacięcia okołościęgnistego w celu wprowadzenia gwoździa wrotnego. Pacjenci zaznaczali punkt na wizualnej skali analogowej (VAS), który odpowiadał poziomowi pooperacyjnego odczuwania AKP. Na podstawie AKP (pominięto natężenie bólu) utworzono dwie grupy pacjentów: A i B, odpowiednio z bólem i bez bólu.
Stwierdziliśmy, że różnica między dwiema grupami dotycząca pomiarów NP była istotna statystycznie, ale nie dotyczyła pomiarów NT (P <0,05). Pacjenci zostali sklasyfikowani ze względu na ból z dużą dokładnością (98%) zgodnie z drzewkiem klasyfikacyjnym.
Wnioskujemy, że objawy AKP nie pojawiały się, gdy koniec gwoździa znajdował się w odległości większej niż 6,0 mm od NP i większej niż 2,6 mm od NT. Jednak dla lepszej oceny tych wyników konieczne będzie zbadanie większej liczby pacjentów pooperacyjnych z AKP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- University of Zagreb School of Medicine, Department of Traumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamania trzonu kości piszczelowej
- leczenie złamań gwoździem śródszpikowym z 2 lub 3 śrubami blokującymi na obu końcach gwoździa
Kryteria wyłączenia:
- amputowane nogi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złamania trzonu kości piszczelowej
Pacjenci przebyli złamania trzonu kości piszczelowej w ciągu ostatnich 3 lat.
Wszystkie leczono gwoździami śródszpikowymi (IM) rozwiercanymi z 2 lub 3 śrubami blokującymi.
|
Operacje pacjentów wykonano z dostępu okołościęgnistego.
Wykonano nacięcie podłużne przyśrodkowe, uważając, aby nie uszkodzić ścięgna rzepki ani jego pochewki.
Zastosowano standardowe proksymalne i dystalne śruby blokujące.
Wszyscy pacjenci otrzymali zalecenia pooperacyjne dotyczące rehabilitacji mięśni uda i taką samą fizjoterapię zastosowano po gwoździowaniu śródszpikowym w trakcie hospitalizacji.
Gwoździe usunięto niektórym pacjentom, u których wystąpił ból kolana lub ból w miejscach wprowadzenia śrub blokujących, jednak żaden z gwoździ nie został usunięty wcześniej niż rok po operacji.
Dowód wygojonego złamania kości potwierdzono badaniem radiologicznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból przedniego kolana
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ból przedniego odcinka kolana oceniano pooperacyjnie za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pacjenci na ogół odczuwali ból podczas klękania, w miejscu wkręcania śrub chirurgicznych lub z tyłu kolana podczas zginania.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nikica Darabos, MD, PhD, University of Zagreb School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Gwoździe śródszpikowe kości piszczelowej
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawów | Pourazowe zapalenie stawów | Dna | Rzekoma dna moczanowaSzwajcaria, Włochy